细菌学家的职位描述

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一，总则

本职位描述定义了与药物、维生素、医疗、细菌和生物制剂和材料生产相关的细菌学家的职责、权利和责任。
细菌学家直接向_______报告。
细菌学家遵循_______的指示。
细菌学家替换_______。
细菌学家被_______取代。
必须知道：

生产技术;
技术和实验室设备、仪器和操作规程；
产品生产和控制的标准、规范以及法规、说明书和其他指导材料；
国内外先进企业在同类产品生产领域的经验；
劳动立法的基础；
维护技术文件的规则；
劳动保护、工业卫生、消防等规章制度。

资格要求：

领先的细菌学家（药品、维生素、医疗、细菌和生物制剂和材料的生产）：完成相关领域培训（硕士、专科）和高级培训的高等教育。至少 2 年 I 类细菌学家专业工作经验。
I类细菌学家（药品、维生素、医疗、细菌和生物制剂和材料的生产）：相关研究领域的完整或基础高等教育（硕士、专科或学士）和高级培训；对于硕士 - 没有工作经验的要求，对于专家 - 至少 2 年 II 类细菌学家专业的工作经验，对于学士 - 至少 3 年。
第二类细菌学家（药品、维生素、医疗、细菌和生物制剂和材料的生产）：相关研究领域的完整或基础高等教育（专科或学士）和高级培训；对于专家 - 没有工作经验要求，对于学士 - 至少 2 年细菌学家专业工作经验。细菌学家（药品、维生素、医疗、细菌和生物制剂和材料的生产）：相关研究领域（专科或学士）的完整或基础高等教育，无工作经验要求。

二、工作职责

细菌学家：

开展药品微生物污染检查工作。
开展改进生产技术、实验室分析、检测方法和新药研制、开发和引进生产的研究工作，进步工艺流程。
提供及时、高质量的成品细菌学控制。
控制原材料、辅料、包装材料的微生物污染。
控制人员、生产现场和车间的个人卫生。
控制空气、设备和公共工业场所的卫生状况。
组织并正确及时地生产、控制和储存营养培养基，在无菌条件下准备播种箱，检查播种箱和工作服的无菌情况。
控制敷料、无菌卫生棉条的灭菌方式、记录的正确性和车间技术日志的维护，确保档案样品的存储及其运送到车间。
就如何改进灭菌模式及其改进提出建议。
他掌握了产品无菌控制的新方法并教授实验室工作人员。
拟定实验室正常运行所需的原材料、材料、库存、设备、营养培养基的申请。
监测装置、设备的状况，正确运行。
对 GPSD-1000 机柜的及时技术检查进行控制，为检查做好准备。
组织并进行细菌学实验室必要的会计和报告，维护技术控制部门（QCD）的技术文件。
及时向品管部负责人报告车间灭菌制度的意见、违规、偏差、成品出现细菌生长情况；警告商店产品可能存在缺陷。
与研究机构就方法和分析的特殊问题进行沟通。
保持细菌学实验室干净整洁，按照既定的劳动保护标准组织工作。
参与监管和技术文件的制定，审查技术法规，以确保释放的药品符合微生物纯度标准。
准备有关产品、原材料、设备微生物污染的季度报告。

三、权利

细菌学家有权：

熟悉企业管理层关于其活动的决定草案。
参与讨论与履行职责有关的问题。
提出改进本指令规定相关工作的建议。
在其职权范围内，将在其活动过程中发现的所有问题告知其直接主管，并提出消除这些问题的建议。
要求企业管理层协助履行职责。

四。一份责任

细菌学家负责：

不当履行或不履行其公务，以及不使用或直接行使本职位描述规定的权利 - 在乌克兰现行立法规定的范围内。
对于在开展活动过程中犯下的罪行 - 在乌克兰现行行政、刑事和民事立法规定的限度内。
造成物质损失 - 在乌克兰现行劳动法规定的限度内。

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