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计量、标准化和认证。 备忘单：简而言之，最重要的
目录
1. 提高产品（服务）的质量、安全性和竞争力 标准化、计量和合格评定（认证）是确保产品、工程和服务的安全和质量的工具。 技术立法、标准化和合格评定决定了产品的安全和质量水平，因此是产品竞争力的最重要工具。 如今，标准化已成为现代商业战略的一部分。 其影响和任务涵盖公共生活的各个领域。 因此，流程和文件（管理、运输、技术）的标准包含工业和贸易专家必须了解和遵循的“游戏规则”，以便达成互惠互利的交易，而技术监管技术不仅是确保安全的工具， 、竞争力，同时也是制造商、客户和销售商各级管理层之间的有效合作伙伴关系。 最初，标准与贸易密切相关。 商品和服务在全球范围内自由流动、没有贸易壁垒，当然是每个制造商和供应商的迫切愿望。 然而，如果没有某种考虑市场关系所有参与者利益的技术法规，产品、工艺的兼容性困难以及责任保障的缺乏就不可避免。 正式的标准化协议使全世界（商品和服务的）买卖双方的生活更轻松。 今天，市场正在变得全球化，供应链可以跨越许多国家的边界。 国际协议和标准有助于为国际贸易创造更有利的环境。 世界贸易组织 (WTO) 的《技术性贸易壁垒协定》强调了国际标准作为全球市场技术基础的作用。 该协议要求各国政府最大限度地利用国际标准，以防止出现不必要的贸易发展障碍。 WTO组织活动的基础 是一种多边合同。 它是世界上最大的规范几乎所有类型的商品和服务贸易的条约。 通过缔结它，国家获得保证，其出口产品不会在其他参与者的市场上受到任何歧视，以换取类似的义务。 目前，约 95% 的世界贸易是根据 WTO 规则进行的。 世贸组织的主要任务 - 促进不受阻碍的国际贸易，同时避免滥用和负面后果。 在许多情况下，贸易壁垒的消除。 这也意味着个体企业家、企业、部门组织必须熟悉国际贸易规则，并确保这些规则不会在没有预警的情况下突然改变。 换句话说，规则必须非常清晰、标准，并且它们的应用是一致的。 世界经验，特别是美国的经验表明，确保创造具有竞争力和高质量产品的有效组织和方法方法是遵循标准化和认证原则的方法。 提高产品质量被认为是其竞争力和生产动态渐进发展的基础。 2. 标准化史上的主要里程碑 国家间经济关系的发展始终伴随着标准化方法的使用。 因此，由于文艺复兴时期威尼斯需要建造大量船只，厨房由预制零件和组件组装而成（使用了统一的方法）。 国际标准化的开始可以认为是1875年19个国家的代表通过了国际公制公约和国际度量衡局的成立。 俄罗斯第一次提到标准是在伊凡雷帝统治时期。 在诺夫哥罗德沙皇的指示下，组织了炮弹的投掷，根据沙皇的一项特别法令，诺夫哥罗德人“有义务使炮弹圆润光滑……以及炮手向他们指示的内容。” 为了检查制造的磁芯的尺寸，引入了特殊的“标准”圆规。 重要的标准化措施开始在彼得一世的领导下进行。因此，第二次亚速战役的舰队建设安排如下。 最好的厨房被送到莫斯科附近的 Preobrazhenskoye 村。 在那里，在锯木厂，整个系列船只的单独零件都是用它制造的。 完成的零件被运送到沃罗涅日的造船厂，在那里组装船只。 一些官方文件使标准化原则在机队建设中的应用合法化。 5年1722月XNUMX日，《海军部和造船厂管理条例》在圣彼得堡颁布。 《规定》包含多项指令，其性质和目的与现代国家标准的要求相似。 多种类型的火炮已经完成：铸造了三种主要类型——火炮、榴弹炮、迫击炮。 枪支口径也标准化了。 国家不断扩大的对外贸易也引起了对标准化的需求。 农业原材料出口到国外——木材、棉花、大麻，以及面包、肉、鸡蛋等。但在世界交易所，只有符合既定标准的有条件的商品才能支付高价。 任何非标准商品都被视为有缺陷的商品，在证券交易所以大幅降价的价格支付。 沙皇政府被迫对出口货物制定特殊要求。 1713 年在阿尔汉格尔斯克和 1718 年在圣彼得堡成立了政府分级委员会来检查出口亚麻的质量。 苏联开始国家标准化的正式日期是 15 年 1925 月 XNUMX 日——在劳动和国防委员会下成立了一个标准化委员会，负责全面管理所有部门的标准化工作，并批准国民经济所有部门的强制性标准。 正在引入一类全工会标准（OST），相当于国家文件，对全国所有企业和组织都是强制性的。 第一组全联盟标准于 7 年 1926 月 1 日获得批准。这些标准是小麦育种的标准。 随后几年，其他一些农产品和原材料（棉花、油品、生皮等）标准获得批准。 截至 1928 年 300 月 XNUMX 日，XNUMX 项全联盟工业标准获得批准。 制定机械工程标准。 1926-1929 年批准了有关机器和机构、工具、夹具、管理统一的公差和配合系统、口径等的主要尺寸、类型和零件的第一个标准。 它们使大规模生产条件下的互换性以及工业上的专业化和合作成为可能，并应用了在线生产的原则。 三、标准化的主要目标和目的 标准化 - 这是一项科学和技术活动，旨在通过针对实际或潜在问题确定普遍和重复应用的要求，从而在某个领域实现最佳程度的精简。 标准化通过制定、实施标准和其他标准化规范性文件并对其进行国家监督来解决分配给它的任务。 标准化是一种规范的管理方式。 它对客体的影响是通过建立规范和规则来进行的，以具有法律效力的规范性文件的形式形式化。 标准化的总体目标是在产品、流程和服务的质量上保护消费者和国家的利益。 标准化作为一项活动在 以下目的。 1. 提高安全水平：公民的生命和健康； 财产; 国家和市政财产； 在生态学领域； 设施，考虑到自然和人为紧急情况的风险。 2.保证：产品、作品、服务的竞争力； 科技进步； 合理利用资源； 技术手段的兼容性和互换性； 信息兼容性； 研究结果（测试）与技术和经济统计数据测量的可比性； 产品特性对比分析； 政府命令，引进创新； 确认产品（工程、服务）的符合性； 仲裁争议的决定； 法院判决； 交货的履行。 3. 创建技术、经济和社会信息的分类和编码系统； 产品编目； 产品质量保证； 搜索和数据传输； 满足技术法规要求的证据基础和条件。 4.协助开展统一工作。 标准化的主要目标是： - 为消费者和共和国的利益制定产品质量的最佳要求，确保公民的生命、健康或财产安全以及环境保护； - 确保组织标准的要求与国外领先的国际、地区和国家标准的要求相协调； - 确保产品的所有类型的兼容性和互换性； - 基于产品的参数化和标准系列、基本结构、模块组件的建立和应用的统一； - 协调和协调产品、其元素、组件、原材料和材料的指标和特性； - 减少产品的材料消耗和能源强度，使用无废物和低废物技术； - 制定计量规范、规则、规定和要求； - 为产品的测试、认证、评估和质量控制提供法规和技术支持； - 维护和发展技术和经济信息分类和编码系统。 4. 标准化的功能和原则 排序函数 - 克服不合理的对象种类（臃肿的产品范围，不必要的文件种类）。 它归结为简化和限制。 日常经验告诉我们：一个物体越有规律，就越能适应周围的客观自然环境及其要求和规律。 安全（社会）功能 - 确保产品（服务）消费者、制造商和国家的安全，共同努力保护自然免受文明的技术影响。 资源节约功能 是由于有限的材料、能源、劳动力和自然资源，包括对 RD 的资源支出建立合理的限制。 交际功能 通过个人交流或使用文件手段、硬件（计算机、卫星等）系统和消息传递渠道，提供人与人之间的交流和互动，尤其是专家。 该职能旨在克服贸易壁垒，促进科学、技术和经济合作。 文明功能 旨在提高产品和服务的质量，作为生活质量的组成部分。 例如，国家人口的预期寿命直接取决于国家标准对食品、饮用水和香烟中有害物质含量要求的刚性。 从这个意义上说，标准反映了国家社会发展的程度，即文明程度。 信息功能。 标准化为物质生产、科学技术等领域提供了规范性文件、措施标准、样品-产品标准、产品目录等有价值的技术和管理信息的载体。 在协议（合同）中引用标准是作为协议（合同）主要条件的有关货物质量信息的最方便的形式。 规则制定和执行功能 表现为以强制性标准（法规）的形式建立对标准化对象的要求，并由于赋予文件法律效力而使其普遍适用。 通常，通过经济、行政和刑事性质的强制措施（制裁）来确保遵守 ND 的强制性要求。 俄罗斯联邦标准化的主要原则，确保实现其发展的目标和目的，是： 自愿应用标准； 在制定和通过所有相关方的共识标准方面取得的成就； 使用国际标准作为制定国家标准的基础； 相关对象标准化的复杂性； 不允许在标准中制定与技术法规相抵触的要求； 制定与现代科学、工程和技术成就相对应的标准要求，同时考虑到对其实施的现有限制； 在标准中建立要求，以提供对其实施进行客观控制的可能性； 标准表述的清晰和清晰，以确保明确理解其要求； 排除重复制定功能目的相同的标准化对象的标准； 不允许对产品的生产和流通、工作绩效和服务的提供造成超过实现标准化目标所需的最低限度的障碍； 向所有相关方提供有关标准的信息，法律规定的情况除外。 五、标准化理论的主要规定 标准化理论 - 这是关于标准化社会实践的基础和应用科学知识。 标准化基础理论 研究、提出和发展以下理论： 关于自己的标准化主题； 了解自己的社会实践标准化的科学实用方法； 关于标准化社会实践的主要（监管）方法论原则； 关于标准化社会实践的主要技术经济规律； 关于标准化社会实践的客观规律。 应用标准化理论 研究、阐述和发展：关于标准作为现代生产力的主动要素和生产的原始监管和技术方面（边界）以及商品开发商和商品生产者之间的经济关系的调节者的客观场所、社会角色和控制功能的理论，一方面是商品消费者（或购买者）——另一方面； 标准化的社会必要对象理论作为一个人创造性的智力和技术劳动的结果，以开发新标准或更新现有标准的形式进行社会化； 标准化直接目标的理论，即在组成、结构和要求水平方面最佳标准基金的创建、系统更新和规范应用； 以社会为导向的最佳经济运作方式的标准化应用方法学原则理论（一致性、复杂性、规律性、最优性、强制性和自愿要求的结合、灵活性和活力的原则）； 社会必要的最优标准基金理论作为生产和经济关系的原始监管和技术方面（方面）的主要监管者，以社会导向的经济最优运作方式。 标准化活动本身的科学和实用方法包括在通用标准化算法的适当阶段和阶段使用的以下更具体的方法： 根据其预期（或功能）目的对标准化对象的初始集合进行分类和编码； 起草标准并将其发送给主管法人实体和个人以供反馈、总结和批准； 在正式通过（批准）之前，就包含在标准草案中的特定标准化对象的组成和要求水平达成所有相关方的共识。 标准化的主要方法原则是开发新标准和更新现有标准的及时性，应结合研究人员和开发人员创造性工作的新积极成果来实施。 在不遵守标准化的主要（监管）方法原则的情况下，标准化活动要么过早，要么延迟。 因此，开始制定新标准或更新现有标准的正确时间问题对于所有这些精简、技术规范和技术规范活动的有效性具有决定性意义。 六、标准化的目的和标准化的客观规律 标准化的对象 根据 GOST R 1.0-2002，产品、工作、流程和服务受到标准化或已经过标准化。 制品 包括：原材料和天然燃料； 材料和产品； 完成品; 同质产品组的某些方面（术语、名称；参数和尺寸；技术要求；控制方法；验收规则；标签、包装、运输和储存规则）。 服务： - 材料; - 无形的。 同质服务组的不同方面：术语； 评价方法； 分类; 安全要求。 流程： 发生在产品生命周期的各个阶段； 与非物质生产相关（统计、银行、出版活动）； 管理； 测量; 信息的会计和处理； 保护行动（人、自然）。 通常，所有的标准化工作都包括四个阶段： - 选择标准化对象； - 标准化对象的建模； - 模型优化； - 模型标准化。 假设一个组织使用一组特定类型的组织和管理文档 - 命令、备忘录等。在这种情况下，重复对象（不同类型的文档）成为标准化的对象。 当然，标准化过程并不是作为物质对象的对象本身，而是关于它们的信息，反映了它们的基本方面（特征、属性），即真实对象的抽象模型。 例如，对于组织和管理文档，这些特征是： 详细信息的组成（组织名称、文档名称）； 详细信息登记； 形式、内容、地点； 文件及其核算、使用、存储的要求。 在不同的组织中，执行文件的选项可能会有所不同，具体取决于流行的做法。 特别是，可能会有不同的细节组成，它们的不同设计，不同形式的使用等。为了复制和确保共同理解，有必要通过选择细节组成的最佳版本来统一文档，所需的设计水平，最佳的表格格式。 最优解是通过一般的科学方法和标准化方法（简化、典型化等）来实现的。 作为变换的结果，获得了标准化对象的最优模型。 在最后阶段，进行标准化本身 - 制定基于统一模型的规范性文件。 标准化的客观规律是研究人员和开发人员创造性的智力和技术工作的新的积极成果以监管和技术信息的形式及时社会化的社会经济必要性（以包括在采用的新标准或更新标准中的要求的形式） ）关于第二自然的新对象的整体质量，它们对随后在任何社会实践领域的重复应用都有清晰的视角。 7. 根据 ISO 9000:2000 形成终端系统的方法 在术语工作中，概念之间的联系基于物种特征之间的等级关系，通过命名其物种并描述区分其与更高或从属概念的特征来形成对概念最经济的描述。 术语系统的形成方法由国际标准 ISO 9000:2000 提供。 存在三种主要类型的关系：一般的、部分的和关联的。 1.一般关系。 层次结构中的从属概念继承了上级概念的特征，并包含了与上级（上级）和坐标（下级）概念区别开来的特征的描述，例如春、夏、秋、冬与季节的关系。 通用关系以图形方式描述为没有箭头的扇形或树。 类属关系的图形表示 2. 部分连接。
同一层次系统内的下级概念是上级概念的一部分，例如，春、夏、秋、冬可以定义为一年的一部分。 部分关系被描述为耙子。 单个零件用一条线描绘，多个零件用两条线描绘。  部分连接的图形表示 3.关联连接。 关联链接不像通用链接和部分链接那样经济，但它们有助于确定概念系统内两个概念之间关系的性质，例如，原因和结果、动作和地点、动作和结果、工具和功能、材料和产品。 关联链接由单线表示，每一端都有箭头。  关联的图形表示 在这种方法论的基础上，标准化的概念和术语被形成和分类。 8. 优先编号体系作为确保现代标准化兼容的基础 兼容性 - 这是对象在复杂成品中的位置，并在这些对象和复杂产品在指定操作条件下的联合或顺序操作期间执行所需功能的属性。 确保现代标准化兼容性的数学基础是首选数字系统。 首选数字是在为新创建的产品（容量、负载能力、尺寸、速度、压力、温度、电流电压、工作循环次数和其他特性）分配参数值时，建议选择比所有其他数字更可取的数字设计的机器和设备）。 优选数是基于几何级数获得的，其第i项为±10。 级数的分母表示为0=10，其中R=5、10、20、40、80和160，i取0到R之间的整数值。R的值决定了项的个数以一位小数为间隔进行。 一行中的首选数字可以仅为正数，也可以仅为负数。 如果遵循一组严格合理的优选数字，则单个产品或产品组的参数和尺寸将与所有相关类型的产品最好地兼容。 如果不遵守这个条件，就会造成不必要的资源支出、设备使用不充分、劳动生产率下降、生产成本增加。 优先编号的行必须满足以下要求： ——代表满足生产经营需要的合理级配体系； - 在减少和增加数字的方向上是无限的； - 包括系列中每个数字的所有连续十倍或小数值； - 简单易记。 满足这些要求的方便数字是几何级数，例如几何级数。 该领域的主要标准是 GOST 8032“首选号码和首选号码系列”。 在此标准的基础上，批准了 GOST 6636《正常线性尺寸》，它建立了一系列用于选择线性尺寸的数字。 使用优先编号系统不仅可以统一特定类型产品的参数，还可以通过参数将各种类型的产品（零件、产品、车辆和技术设备）联系起来。 在以下情况下，允许偏离首选数字及其系列： - 四舍五入到首选数字超出误差范围； - 技术对象的参数值遵循不同于几何级数的模式。 派生数列用于主数列均不满足要求时，数值特征分级建立时，取决于在主要数列基础上形成的参数和大小。 在所有行业中从参数的一个数值转换到另一个数值时引入单一订单减少了标准尺寸的数量，导致更经济的原材料切割，允许您协调和链接不同类型的产品、材料、半成品、车辆、生产设备（在功率、尺寸等方面）。 9. 对象识别方法 标准化提供了一套必要的方法来建立重复性任务的最佳解决方案并将其确立为规范和规则。 每个对象、现象、属性都有一组特定的特征，这些特征将它与许多其他对象区分开来。 一个对象与另一个对象的区别是基于这些对象固有的某些特征进行的。 在各种情况下，有必要识别一个特定的对象或一组相似的对象。 其中最常用的是以下识别对象的方法：唯一名称； 数字号码； 符号； 分类; 参考; 描述性的； 描述性参考。 唯一名称方法 是最古老的。 行星、河流、山脉的名称通常是唯一的，并且以“对象-名称”组合使用，例如：伏尔加河、伏尔加餐厅、伏尔加汽车等。 数字编号法， 分配给对象是使用最广泛的一种。 序列号根据设定的顺序分配给对象。 该程序由执行编号（火车、组、门牌号等）的机构制定。 常规符号方法 广泛用于产品和文件的识别。 通常使用三种构建符号的方式： 助记符，借助普遍接受的符号，使人们更容易理解和记住有关产品或文件的必要信息； 分类用于在计算机系统中处理信息的情况。 例如，在此基础上，建立了统一的产品分类和设计文件分类体系； 记忆分类包括上述两种方法的优点，因为它有助于更好地记忆并提供计算机处理的可能性。 分类法 用于许多活动领域，因为它提供了对象的系统化。 它在控制系统中的数据处理中特别有效，例如，当需要收集有关汽车、活动等的信息时。分配给分类组的代码确保其在特定分类器中的完整识别。 参考方法 用于在法规或技术文件中描述特定特性（特性、指标、显着特征）的情况下识别对象，通常在订购时识别特定产品，例如：根据 GOST 3118-77 的盐酸。 描述方法 在需要通过描述其特征（属性、参数、指标）来识别特定对象的情况下，通常使用标识。 描述性识别方法的主要优点之一是可以通过比较其识别中包含的特征来对同质（相关）对象进行比较分析。 描述性参考法 与描述性不同，标识仅使用对象的部分主要特征与文档的链接相结合，其中放置了其所有特征。 此方法在创建有关各种对象的数据库以及各种信息出版物（例如目录、索引、地籍等）时使用最为广泛。它可以显着减少识别对象所需的信息量，这对于节省计算机内存并减少出版物的数量。 10. 标准化的七项原则 标准化，无论是作为一门科学还是作为一种活动，都基于某些起点——决定其发展方向和存在意义的原则。 标准化的原则反映了标准制定过程的基本规律，证明了其在企业管理、国民经济、社会关系管理中的必要性，确定了标准有效实施的条件和发展趋势。 标准化有七个主要原则。 1. 开发、制造、提供和消费产品（服务）的各方利益平衡。 标准化工作的参与者，一方面根据产品制造商和服务商的能力，另一方面根据消费者的要求，必须找到共识，可以理解为普遍协议，即不存在大多数利益相关方对重大问题提出反对意见，希望考虑各方意见并汇集不同观点。 2. 标准化的一致性和复杂性。 一致性被理解为将每个对象视为更复杂系统的一部分。 例如，作为消费容器的锡罐部分地包含在运输容器——盒子中，后者被放置在容器中，并且容器被放置在车辆中。 复杂性意味着复杂系统的所有元素的兼容性。 3. 标准的相关性和先进性。 毫无疑问，标准模拟了现实生活中的模式。 但是，科技进步使技术、管理流程发生变化。 因此，标准必须适应正在进行的变化。 通过定期检查标准、修改标准、取消过时文件来确保相关性。 为了使新创建的标准不易被淘汰，它必须赶上社会的发展。 通过在标准中引入对产品范围、质量指标、控制方法等方面的先进要求，确保先进性。同时考虑到国际和地区标准，以及处于发展阶段的其他国家的先进国家标准，确保先进性ND。 4. 标准化的有效性。 ND 的使用应具有经济或社会影响。 直接的经济效应是由可节省资源、提高可靠性、技术和信息兼容性的标准提供的。 旨在确保人的生命安全和健康以及环境的标准产生了社会影响。 5. 优先制定有助于确保产品（服务）的安全性、兼容性和互换性的标准。 这一目标是通过确保符合标准、法律规范的要求来实现的，并通过监管和符合国家标准的强制性要求来实施。 标准的一个重要要求是它是否适合合格评定目的。 6. 协调原则。 该原则规定了协调标准的制定。 确保与同一对象相关但被我国标准化组织和国际（区域）组织接受的文件的身份，使我们能够制定不会在国际贸易中造成障碍的标准。 7. 标准规定的措辞清晰。 对规范的模棱两可解释的可能性表明 RD 存在严重缺陷。 11. 系统化、选择、简化、输入和优化 作为通用方法的排序由以下方法组成。 系统化 标准化对象包括对一组特定标准化对象进行科学证实的顺序分类和排名。 产品系统化工作的一个例子是全俄工农业产品分类器，它以各种分类组和特定产品名称的形式将所有可销售的产品系统化。 选择 标准化对象 - 一种活动，包括选择被认为适合进一步生产和在社会生产中使用的特定对象。 简化 （限制）是一项活动，包括选择和合理限制允许在给定行业、给定企业或任何对象中使用的对象范围，使其数量足以满足当前需求。 同时，只留下那些认为必要的对象；没有对它们进行进一步的改进。 从历史上看，这种方法已经发展成为第一种，与其他方法相比，是最简单的。 几乎可以在所有级别进行限制。 特别是，国家和国际标准可能仅限于企业标准。 此外，在标准的基础上，每个企业可以制定限制清单，确定在任何产品的开发、制造或现代化过程中允许使用的部件、组件和材料的类型、类型和范围，以及使用限制。某些科学技术文件。 最后，可以对所使用的工艺流程类型、各种设计元素、产品的电气、物理和其他参数的额定值等施加限制。 选择和简化过程是并行进行的。 它们之前是对象的分类和排名，以及对前景的特殊分析和对象与未来需求的比较。 打字 - 这是一项活动，包括在创建其他功能相似或接近的对象时，通过建立一些典型类型作为基础（基础）来合理地减少对象类型。 因此，这种方法也被称为“基本结构”方法。 打字时，开发新型产品，前景看好，同时兼顾科学、技术和产业发展的最新成果。 类型化作为一种标准化方法确保了可能集合中单个对象的持久性，尽管每个特定对象可能会经历一些更改或改进以执行附加功能。 对于标准通用产品和制造产品的标准工艺流程以及测试方法的标准化，典型化在工业中已经很普遍。 优化 标准化的目标是找到最优的主要参数（目标参数），以及所有其他质量和效率指标的值。 优化的目标是根据所选择的准则，达到最优的排序程度和尽可能高的效率。 12. 全俄工业和农产品分类 全俄工业和农产品分类器是一组系统化的产品代码和交付对象的名称。 全俄工农业产品分类器由分类和分类部分组成。 分类部分是一组分类组（类-小类-组-亚组-种）的代码和名称，根据一定的特性对产品进行系统化。 分类部分 - 一组标识特定类型、品牌等的代码和名称。 考虑一个在第 54 类工业和农业产品的全俄分类器中的代码指定示例： - 54（类） - 纸浆和造纸工业的产品； - 54 6（子类）——学校笔记本、壁纸和白纸制品； - 54 6 3 (群) - 白色家电； - 54 6 3 1（小组） - 学校笔记本和日记； - 54 6 3 1 4 (查看) - 用铅笔书写的笔记本； - 54 6 3 14 0001（品种） - 用铅笔书写的笔记本，边缘装订，由印刷涂层纸制成的实心纸块，48 页，尺寸 144 x 203 毫米。 在分类部分（类别 - 类型）中，产品按照共同特征（用途等）划分对象集合（纸浆和造纸工业产品）的顺序进行排序，在分类部分中 - 根据特定特征（设计等）。 全俄技术、经济和社会信息分类是按照技术和经济信息的分类（类、组、类型等）发布技术和经济信息的规范性文件，是创建国家信息系统和信息资源以及部门间信息共享时必须使用的规范性文件。信息交换。 代码的结构通常是代码字符的位置顺序和与这些字符对应的划分级别名称的图形表示。 例如，全俄产品分类器 OK 005-93 的代码结构如下所示：  13. 产品的参数化标准化、统一化和聚合 产品参数 是其性质的定量特征。 重要参数是决定产品用途和使用条件的特性：尺寸参数； 重量参数； 表征机器和设备性能的参数； 能量参数。 设定的参数值的集合称为参数系列。 参数系列的一个变体是尺寸范围。 同一类型的产品（或材料）的每个尺寸称为标准尺寸。 参数系列标准化（参数标准化）的过程包括选择和证明适当的命名法和参数的数值。 产品统一。 合理减少具有相同功能目的的零件类型、单元的数量的活动称为产品的统一。 统一的主要方向是： - 参数化和标准尺寸系列产品、机器、设备、仪器、组件和零件的开发； - 开发标准产品，以创建统一的同类产品组； - 开发统一的技术流程，包括专门生产跨部门应用产品的技术流程； - 对允许使用的产品和材料范围的合理最低限度进行限制。 统一工作成果以零件、总成、总成单元的典型（统一）设计图册的形式编制； 类型标准。 有跨部门（统一由两个或多个行业生产的具有相同或相似用途的产品及其要素）、工业和工厂（统一一个行业或一个企业生产的产品）。 它们还区分种内（同一类型产品的系列）和种间或项目间（不同类型产品的组件、组件、零件）。 统一程度以产品的统一程度来表征——产品以统一的饱和度，包括标准化的零件、装配体和装配单元。 聚合 - 这是一种从单独的标准统一单元创建机器、仪器和设备的方法，这些单元在创建基于几何和功能互换性的各种产品时重复使用。 聚合在机械工程、无线电电子学中应用非常广泛。 机械工程的发展特点是机械设计的复杂性和频繁变化。 对于大量各种机器的设计和制造，首先有必要将机器设计划分为独立的装配单元（组件），以便每个单元在机器中执行特定的功能，这使得它成为可能专业化制造作为独立产品的总成，其操作可以独立于整个系统进行检查。 将产品划分为结构完整的单元是开发聚合方法的首要前提。 随后，对机器设计的分析表明，许多设计不同的单元、组件和零件在不同的机器中执行相同的功能。 通过开发统一的单元、组件和零件对特定设计解决方案的推广显着扩展了这种方法的能力。 14. 全面和先进的标准化。 整体产品覆盖率 在 全面标准化 对整个复杂标准化的对象及其主要要素进行有目的和系统的建立和应用相互关联的要求系统，以最佳地解决特定问题。 对于产品，这是对制造所需的成品质量、原材料、材料和组件以及储存和消费（操作）条件的相关要求的建立和应用。 全面标准化，确保相关产业相互关联、相互依存，共同生产符合国家标准要求的成品。 选择复杂标准化对象的主要标准是标准化的技术和经济可行性以及产品的技术卓越水平。 复杂标准化的原则是基于识别产品组件的质量指标与劳动对象之间的关系。 它的特点是三个主要的方法原则： 一致性（建立相互关联的要求以确保最高水平的质量）； 最优性（确定复杂标准化对象的最佳命名，其质量指标的组成和定量值）； 计划规划（制定对象复杂标准化的特殊计划，其要素包括在国家、部门和共和标准化计划中）。 复杂标准化程度的指标 - 累计覆盖率 产品标准化 Kint，通过将表征原材料、半成品、结构件、部件、设备、测试方法、成品等的标准化水平的部分系数相乘获得： Kint = K1？ K2? K3？ ... ? , 其中 Kp - 每个结构元素的标准化部分系数，包含在产品中的组件。 偏系数K是针对标准化结构元件制定的法规和技术文件的数量（Kst）与生产该产品所需的法规和技术文件的总数（Ktotal）的比值，即K=（Kst：Ktot） ) x 100。 部分标准化系数根据它们与劳动工具（设备、设备、工具等）和劳动对象（原材料、材料、半成品等）的关系进行分组。 在做出最终决定时，需要为先前计划的有针对性的综合计划的监管和技术支持制定和实施综合标准化计划。 前向标准化 就是为标准化对象制定高于实践中已经达到的水平的标准和要求，根据预测，这些标准和要求在未来将是最优的。 为确保标准不妨碍技术进步，它们必须建立长期质量指标，表明其在工业生产中的提供时间。 领先标准应该对尚未开始或处于早期阶段的有前景的产品类型进行标准化。 先进标准化包括在我国作为国家标准采用之前，在行业标准（组织标准）中使用先进的国际标准和国外个别标准。 15. 标准化方法 标准化提供了一套必要的方法来建立重复性任务的最佳解决方案并将其确立为规范和规则。 每个对象、现象、属性都有一组特定的特征，这些特征将它与许多其他对象区分开来。 一个对象与另一个对象的区别是基于这些对象固有的某些特征进行的。 区分对象的方法如下： 1) 唯一名称； 2) 数字号码； 3) 符号； 4）分类； 5）参考； 6) 描述性的； 7) 描述性参考。 唯一名称的方法。 行星、河流、山脉的名称通常是唯一的，并且以“对象-名称”组合使用，例如：伏尔加河、伏尔加餐厅等。 数字编号分配给对象的方法。 序列号根据设定的顺序分配给对象。 该程序由执行编号（火车、组、门牌号等）的机构制定。 这种方法的优点是它提供了一个简单而简短的对象识别，缺点是它没有提供信息。 常规符号方法 用于识别产品和文件。 使用了三种构建符号的方法： 助记符，在普遍接受的符号的帮助下，使人们更容易理解和记住有关产品或文件的必要信息； 分类用于在计算机系统中处理信息的情况。 例如，在此基础上，建立了统一的产品分类和设计文件分类体系； 记忆分类包括上述两种方法的优点，因为它有助于更好地记忆并提供计算机处理的可能性。 分类法 提供对象的系统化。 有效控制系统中的数据处理。 分配给分类组的代码确保其在特定分类器中的完整识别。 参考方法 在法规或技术文件中描述特定特性时使用，通常用于在订购时确定特定产品，例如：符合 GOST 3118-77 的盐酸。 描述方法 当需要通过描述其特征来识别特定对象时使用。 描述性参考法 识别仅使用对象的部分主要特征与文档的链接相结合，其中放置了其所有特征。 在创建有关各种对象的数据库以及各种信息出版物（例如目录、索引、地籍等）时，它被广泛使用。 标准化—— 旨在通过针对实际或潜在问题（ISO/IEC 2）制定通用和可重复使用的规定，实现特定领域的最佳精简程度的活动。 标准化的直接结果，首先是一个规范性文件，ND的使用是在一定区域内排序的一种方式，也就是标准化的一种手段。 16. 标准化手段 在俄罗斯联邦境内使用的标准化手段包括：国家标准； 在俄罗斯联邦生效的州际标准； 标准化领域的标准化规则、规范和建议； 全俄技术、经济和社会信息分类器； 组织标准。 国家标准 根据 GOST R 1.2-2004 制定、批准、更新和取消。 国家标准是自愿适用的，之后其所有要求都成为强制性的。 国家标准的构建、呈现、设计和指定的一般规则及其内容要求 - 根据 GOST R 1.5。 俄罗斯联邦的国家标准是俄罗斯联邦国家标准 (GOST R) - 由俄罗斯联邦技术监管和计量局采用的标准。 在建筑领域，GOST R 被俄罗斯的 Gosstroy 接受。 国家标准的对象包括：跨部门应用的组织、方法和一般技术对象； 具有跨行业意义的产品、工程和服务。 在对组织、方法和一般技术对象进行标准化时，制定了确保产品开发、生产、运营和服务提供中技术统一的规定，例如：标准化工作组织、认证； 生产用产品的开发和生产； 起草技术、管理、信息和书目文件的规则； 产品质量保证的一般规则； 标准系列和标准设计； 技术和经济信息的分类和编码； 计量和其他通用技术规则和规范。 产品、工程和服务的国家标准的应用通过符合 GOST R 1.9 的国家标准的标志来确认。 法规 (PR) - 为执行强制使用的工作建立组织、技术和（或）一般技术规定、程序和方法的文件。 建议 (P) - 包含自愿组织和技术和（或）一般技术规定、程序和执行工作方法的文件。 规范 - 规定要满足的数量或质量标准的规定。 法规 - 包含具有约束力的法律规范并由当局通过的文件。 技术法规 - 包含技术要求的法规，直接或通过参考标准、规范或操作守则，或通过合并这些文件的内容。 实务守则 - 推荐结构或产品的设计、制造、安装、维护或操作、设备的经验法则或程序的文件。 全俄技术、经济和社会信息分类器 (OKTESI) - 正式文件，是技术、经济和社会信息领域中分类组和（或）分类对象的系统化名称和代码集。 奥克泰斯 - 标准化领域的文件，根据其分类特征将技术、经济和社会信息分配到分类组（类、组、类型）中，这些文件对于创建国家信息系统和信息资源以及在跨部门信息交流。 17. 组织标准 (STO) 《技术法规》联邦法在标准化领域建立了一个新的文件类别——“组织标准”。 组织可以独立建立制定其标准的程序，就承认和应用以前制定和当前有效的企业标准或公共协会的标准作为本标准的标准做出书面决定（通过准备和批准适当的组织和行政文件）组织。 同时，逐步、分阶段或一次性重新发布企业（协会）标准和/或更改其名称以反映这些标准是组织标准这一事实的可取性问题可以解决。 应用组织标准的程序“无论产品的原产国和/或产地、生产过程的实施、操作、储存、运输、销售和处置、工作的执行和服务的提供、类型如何，都平等和平等地应用或交易和/或制造商、表演者、销售者、购买者的特征”。 为组织制定标准的目标是： 改进生产； 确保产品质量、工作绩效和服务提供； 传播和使用在各个知识领域获得的研究（测试）、测量和发展的结果。 同时，组织标准应服务于标准化的总体目标，包括：提高公民生命或健康、个人或法人财产、国家或市政财产、环境安全、生命安全的安全水平。或动植物的健康； 协助符合技术法规的要求； 考虑到自然和人为紧急情况的风险，提高设施的安全水平； 确保科技进步； 提高产品、工程和服务的竞争力； 合理利用资源； 技术和信息兼容性； 研究（测试）和测量结果、技术和经济统计数据的可比性； 产品互换性。 组织层面标准化（相对于国家标准化）的优势在于能够为制定和应用自己的标准制定明确的规则，同时考虑到组织结构和/或其活动领域的具体情况. 制定、批准、记录、更改和取消组织标准的程序由他们独立建立，同时考虑到 GOST R 1.4-2004。 组织的标准草案可由制定者提交标准化技术委员会，由标准化技术委员会组织审查。 根据该项目的审查结果，标准化技术委员会拟定结论，送交标准草案制定者。 无论产品的国家和（或）原产地、生产过程的实施、操作、储存、运输、销售和处置、工作的执行和服务的提供、类型或特征如何，组织的标准均一视同仁地适用交易和（或）人员。 18. 编码产品信息 条码的思想起源于 30 年代。 在哈佛商学院（美国）。 该系统的第一次实际应用是在美国用于识别铁路车辆。 在国外，商品包装上的条形码已成为强制性要求，否则贸易组织可能会拒绝货物。 条码由不同宽度的交替的深色（条）和浅色（空格）条纹组成。 乐队的大小是标准化的。 条码设计用于由特殊的光学扫描仪读取。 扫描仪将笔画解码为数字代码，并将产品信息输入计算机。 最常用的两种 EAN 代码（欧洲物品编码）：13 位和 8 位。 它们包括代码：国家（50 - 英国、400-440 德国、460-469 俄罗斯）、商品制造商。 制造商代码由相应的国家权威机构在每个国家/地区编制（包括 5 位数字）。 产品编码由厂家直接编制（5位）。 代码的解码并不通用，可能会反映产品的一些特性（特征）。 校验码旨在检查扫描仪对代码的正确读取。 EAN-8 代码适用于难以适应较长 EAN-13 代码的小型封装。 扫描仪不读取数字系列，仅供买家使用。 另一方面，完整的条形码可以让您清楚地了解商品的原产地，并能够就质量、安全和其他参数提出索赔。 在俄罗斯，自动识别问题对外经济协会 (UNISCAN) 处理条形码问题。  19. 标准化领域的规则、规范和建议 俄罗斯标准化的法律依据由 10 年 1993 月 5154 日第 1-XNUMX 号“关于标准化”的俄罗斯联邦法提供。 本法确立了俄罗斯联邦标准化的法律框架，对所有政府部门、企业和企业家、公共协会具有强制性，并通过制定和应用确定国家保护消费者和国家利益的措施标准化规范性文件。 该法将标准化的概念解释为旨在定义规范、规则、要求和特性的活动，这些规范、规则、要求和特性必须确保产品、工程和服务的安全，以及它们的技术和信息兼容性、可互换性、产品（服务）的质量。科技进步成果。 规范和要求也可能适用于紧急情况下经济设施的安全（例如，自然和人为灾害）、国家的防御能力和动员准备。 在对组织、方法和一般技术对象进行标准化时，建立了确保产品开发、生产、运营和服务提供中技术统一的规则和条例，例如：标准化工作的组织、认证； 生产用产品的开发和生产； 起草技术、管理、信息和书目文件的规则； 产品质量保证的一般规则； 标准尺寸行和标准设计； 技术和经济信息的分类和编码； 计量和其他通用技术规则和规范。 法规 - 建立组织、技术和（或）一般技术规定、程序和工作执行方法的文件，这些都是强制性的应用。 建议 - 包含自愿组织和技术和（或）一般技术规定、程序和执行工作方法的文件。 规范 - 规定要满足的数量或质量标准的规定。 法规 - 包含具有约束力的法律规范并由当局通过的文件。 技术法规 - 包含技术要求的法规，直接或通过参考标准、规范或操作守则，或通过合并这些文件的内容。 实务守则 推荐设备、结构或产品的设计、制造、安装、维护或操作的经验法则或程序的文件。 本文档可以是标准、标准的一部分或独立文档。 全俄技术、经济和社会信息分类器 - 正式文件，是技术、经济和社会信息领域分类组和（或）分类对象的系统化名称和代码集。 20. 技术规定 技术法规 是俄罗斯联邦国际条约通过的文件，根据俄罗斯联邦立法或联邦法律或俄罗斯联邦总统令或政府令规定的程序批准俄罗斯联邦，并为技术监管对象（产品以及建筑物、建筑物和构筑物、生产、运营、储存、运输、销售和处置过程）的要求的应用和实施制定了强制性要求。 技术法规是一份文件，列出了国家对特定类型活动的要求的详尽清单。 其他要求只能通过对本条的修改和补充来引入。 这种配给的单元，它的基本模块，不再是一个单独的文件（方便配给实例），而是对活动类型的规定，一种详尽的规章制度（方便企业和有效控制所必需的）。 俄罗斯联邦政府有权发布关于技术法规的决议，该决议在相关联邦法律生效之前是临时有效的。 同时，通过此类决议的程序必须完全符合“技术法规”法的要求。 俄罗斯联邦有一般技术法规和特殊技术法规。 通用技术法规的要求对于任何类型的产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置都是强制性的。 特殊技术法规的要求考虑到某些类型的产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置的技术和其他特征。 法规应仅包括确保实现以下目标的要求：公民的生命安全或健康； 个人或法人实体、国家或市政财产的财产安全； 环境保护； 保护动植物的生命或健康； 防止误导消费者的行为。 确保个人或法人实体的财产、国家或市政财产的安全通常被理解为能够避免（当然，以一定的可能性）其破坏威胁的要求。 环境保护被理解为确保保护环境免受与人类活动相关的有害影响。 这应该考虑到对生活在危险物体附近的人以及对动植物世界、财产、建筑物和构筑物造成的伤害。 动物生命的保护除了防止对特定动物物种的直接威胁外，还包括防止传染病和动物流行病传播的问题。 关于保护“植物生命和健康”，我们谈论的是确保预防植物病害和保护领土免受植物病害的传播。 为防止误导消费者的行为提供有关所售产品、作品和服务的可靠信息，即通过告知、标记、标签和其他类似措施和行动。 技术法规不应包含对产品质量和消费者特性的要求，因为此类要求应受市场关系而非行政措施的约束。 这些包括，例如，产品的外观特征、味道特征、气味、成品质量、与其他产品兼容的特征等。 21. 标准类型 根据标准化的对象和方面，以及既定要求的内容，制定了以下类型的标准： - 产品标准； ——产品的生产、经营、储存、运输、销售和处置的过程（工程）标准； - 服务标准； - 基本标准（组织方法和一般技术）； - 术语和定义标准； - 控制方法标准（测试、测量、分析）。 产品标准 对同质产品组或特定产品制定其安全性、消费者基本特性的控制要求和方法，以及操作、运输、储存、使用和处置的条件和规则要求。 针对产品（服务）制定以下主要类型的标准； 通用规范标准； 规格标准。 在第一种情况下，该标准包含针对同类产品组的一般要求，在第二种情况下，该标准针对特定产品。 这些标准一般包括以下部分：分类、基本参数和（或）尺寸； 一般技术要求； 验收规则； 标志、包装、运输、贮存。 对于同质产品组，可以制定用途狭窄的标准： 技术要求标准； 验收规则标准； 标签、包装、运输和储存规则的标准。 流程和工作标准 制定组织生产和市场上产品周转的基本要求，执行各种工作的方法（方法、技术、制度、规范），以及在开发技术过程中监控这些要求的方法，制造、储存、运输、操作、维修和处置产品。 在现阶段，确保产品（服务）质量的系统框架内的管理流程标准非常重要——文件管理、产品采购、培训等。 服务标准 建立对同类服务组或特定服务的控制要求和方法，从援助活动的组成、内容和形式等方面，使服务的消费者受益，以及对对服务产生重大影响的因素的要求。服务质量。 基本标准 为特定活动领域制定一般组织和方法规定，以及确保相互理解、兼容性和可互换性的一般技术要求（规范和规则）； 在产品的创造和使用过程中，科学、技术和生产各领域的技术统一和相互联系； 环境保护； 人民健康和财产安全等保障国民经济利益和安全的一般技术要求。 术语和定义标准 确定在标准化和相关活动中使用的概念的名称和内容。 控制、测试、测量和分析方法标准 建立对所用设备的要求、实施所有操作的条件和程序、结果的处理和呈现、人员的资格。 标准中规定的控制方法必须客观、准确并提供可重复的结果。 这些条件的满足很大程度上取决于标准中是否存在有关测量误差的信息。 22. 技术条件。 技术条件的指定 如果在协议（合同）中引用制造商对所提供产品的技术规范，则将其用作规范性文件。 制定规范：针对一种特定的产品、材料、物质等； 针对几种特定的产品、材料、物质等。 这是企业和组织在制定标准不可行的情况下制定的规范性文件。 规范是非常常见的规范性文件（规范资金约600万）。 与标准不同，它们的开发时间较短，这使您可以快速组织新产品的发布。 技术条件的对象是产品，特别是其品种——特定品牌、型号的商品。 商品中技术条件的典型对象是：小批量生产的产品、品种不断变化的产品、行业掌握的产品、基于新配方和（或）技术制造的产品。 技术条件 - 特定制造商自愿制定特定产品质量和安全要求的文件，这些要求对于其在制造、储存和运输过程中的识别、质量控制和安全是必要和充分的。 规范为制造的特定产品（品牌、类型等）建立了一套完整的要求，包括范围、质量和安全要求或技术要求、标志、包装、制造商保修等部分。 规范应包含介绍部分和按以下顺序排列的部分：技术要求； 安全要求; 环保要求； 验收规则； 控制方法； 运输和储存； 操作说明； 制造商的保修。 技术规范规定的要求不应与适用于这些产品的国家标准的强制性要求相抵触。 由验收委员会决定产品投产的，规格须经验收委员会批准。 验收委员会成员签署产品样机（中试批）验收证书即为技术规范的认可。 如果在没有验收委员会的情况下决定将产品投入生产，则将技术规格发送给客户（消费者）以供批准。 技术条件的指定可以通过两种方式完成。 根据其中之一，该名称由以下代码组成：由代码“TU”组成； 根据产品分类（OKP）的产品组代码； 企业代码——根据企业和组织分类（OKPO）的技术规范的制定者； 文件批准年份的最后两位数字。 规格以企业所在地标准化计量中心（CSM）会计登记为准。 提交一份技术规范副本以供注册，并提交一份目录表作为其附件。 目录表以文本和编码形式提供有关制造商和特定产品的详细信息。 目录表作为模块，在其帮助下形成制成品目录，并在该国建立目录系统。 企业开发者负责正确填写目录表。 23. 文件在标准化领域的应用 联邦行政当局、商业实体在以下阶段使用标准化领域的文件： - 用于生产的产品的开发、制备、制造、销售（供应、销售）、使用（操作）、储存、运输和处置； - 在执行工作和提供服务时； - 开发技术文档（设计、技术、设计），包括技术规格、目录表和所提供产品的描述（提供的服务）。 国家标准在自愿的基础上适用。 遵守国家标准的义务在现行立法、协议、合同、联邦行政当局或任何形式所有制企业合法通过的规范性文件中都有直接指示。 遵守 1 年 2003 月 XNUMX 日之前通过的国家标准要求的义务仍然存在（直至通过相关技术法规）： - 保护公民的生命或健康、个人或法人的财产、国家或市政财产； - 保护动物和植物的环境、生命或健康； - 防止误导购买者的行为，以及对其遵守情况进行国家控制（国家监督）的必要性。 不得采用和适用与技术法规相抵触的标准。 由于技术法规包含最低必要的安全要求，任何标准的要求，根据定义，不能低于技术法规的相应要求，也不能包含不能确保符合相关要求的设计或制造参数技术监管。 因此，如果遵守任何符合“技术法规”法规范的标准，则符合技术法规的相应要求。 不能确保符合技术法规规范的标准不符合标准法的要求，因此不能在俄罗斯联邦境内适用。 因此，可用于遵守技术法规的国家标准列表不具有规范性，而且不具有法律性质，而仅具有信息性质。 24. 标准制定顺序。 本标准的修订和修订 标准制定机构 包括以下阶段： 制定标准草案（第一版和后续版本）； 制定标准草案（最终版本）并提交通过； 该标准的采用和国家注册； 版标准。 为了满足人口、国民经济和国家国防的标准需求，正在测试中。 考虑到审计结果，如有必要，制定标准变更、修订（制定新标准以取代现有标准）或取消标准。 当替换、补充或消除标准的个别要求时，就会对标准进行更改。 产品标准的变更是通过引入新的、更先进的要求而开发的，这些要求不会违反新产品与根据当前标准制造的产品的互换性和兼容性。 修订标准时，会制定新标准来取代当前标准。 同时，现行标准被取消，新标准指明它是为取代哪一个而制定的。 新标准指定了旧标准的名称，替换了采用年份的最后两位数字。 产品标准的修订是在制定新的、更先进的要求时进行的，如果它们导致违反根据现行标准制造的新产品的互换性，和（或）产品质量的主要指标发生变化. 包括外国用户在内的用户可访问有关制定和批准的国家标准、全俄罗斯技术和经济信息分类以及这些文件本身的信息，联邦技术监管和计量局通过组织发布关于这些文件的官方信息，以及关于标准化的国际、区域标准、规则、规范和建议、其他国家的国家标准、关于标准化领域的国际条约及其适用规则的官方信息。 国家标准化体系文件、国际标准、标准化规则、标准化规范和标准化建议、其他国家的国家标准及其应用规则、标准化和合格评定领域的国际条约信息构成联邦技术信息基金法规和标准。 联邦技术法规和标准信息基金的创建和维护规则以及该基金的使用规则由俄罗斯联邦政府制定。 统一信息系统在俄罗斯联邦运行，旨在为相关方提供有关文件的信息，这些文件属于联邦技术法规和标准信息基金的一部分。 利害关系方可以免费访问所创建的信息资源，但为维护国家、官方或商业秘密的利益而应限制此类访问的情况除外。 以规定方式正式出版和分发国家标准和全俄分类器的专有权属于国家标准化机构。 其他国家的国家标准的出版，是由国家标准化机构根据与这些国家签订的条约和协定组织和实施的。 组织标准的出版、再版和分发由采用这些标准的组织进行。 25. 俄罗斯联邦技术监管范围内的立法和规范行为体系 技术监管领域的立法和规范性法案体系包括以下主要内容： 《技术监管》联邦法（第 184-FZ 号，以下简称该法）； 俄罗斯联邦在技术监管领域通过的国际协定； 通用和专用技术法规体系（代码）； 根据俄罗斯联邦政府技术法规采用的参数计算、测试和控制方法； 一套标准——国家、行业、企业（协会、自律组织、个体企业的标准）。 在该法确立的技术立法体系中，规范强制性和自愿性的划分是根本性的。 所有强制性要求均由按照法定程序（发布开发通知、公众讨论等）通过的技术法规引入。 技术法规中未包含的要求（例如标准或部门文件的要求），根据该法不能是强制性的，仅具有咨询性质。 俄罗斯联邦制定并运行国家（州）标准化体系，这是一套相互关联的标准，确定了全国范围内实际标准化活动的所有主要方面。 国家标准化体系标准规定了标准化的目标和目的、组织问题和开展标准化工作的方法、规范性文件的类别和类型、标准化对象、制定、实施、流通标准的程序和其他规范性文件。标准化、取消和调整，统一规则的构建、标准的呈现和设计。 1968 年苏联首次出现这种特殊形式的标准化问题法律规制。1993 年苏联解体后，采用了新版国家标准化体系标准。 与前几年的类似标准相比，对它的修改和补充使俄罗斯联邦的标准化组织更接近国际规则，并考虑到市场经济的现实。 鉴于俄罗斯加入 GATT/WTO 标准化代码，这些创新非常重要。 国家标准化体系标准包括以下主要文件：GOST R 1.0-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 基本规定。 该标准规定了俄罗斯联邦标准化体系规定的形成、维护和应用的一般规则； GOST 1.1-2002。 州际标准化系统。 术语和定义; GOST R 1.2-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 俄罗斯联邦国家标准。 制定、批准、更新和取消的规则； GOST R 1.4-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 组织标准。 一般规定; GOST R 1.5-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 俄罗斯联邦国家标准。 建造、展示、设计和指定规则； GOST R 1.8-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 州际标准。 在俄罗斯联邦开展关于申请的制定、申请、更新和终止工作的规则； GOST R 1.9-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 符合俄罗斯联邦国家标准的标志。 图片。 应用程序; GOST R 1.12-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 术语和定义。 26. 国家标准的分类和指定。 跨行业标准 国家标准和全俄技术、经济和社会信息分类器，包括其开发和应用规则，构成了国家标准化体系。 国家标准化体系的所有主要规则和程序载于下列文件。 GOST R 1.0-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 基本规定。 该标准规定了俄罗斯联邦标准化体系规定的形成、维护和应用的一般规则。 GOST 1.1-2002。 州际标准化系统。 术语和定义。 GOST R 1.2-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 俄罗斯联邦国家标准。 制定、批准、更新和取消的规则。 GOST R 1.4-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 组织标准。 一般规定。 GOST R 1.5-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 俄罗斯联邦国家标准。 施工、展示、设计和指定规则。 GOST R 1.8-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 州际标准。 在俄罗斯联邦开展有关制定、申请、更新和终止申请的工作的规则。 GOST R 1.9-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 符合俄罗斯联邦国家标准的标志。 图片。 应用程序。 GOST R 1.12-2004。 俄罗斯联邦的标准化。 术语和定义。 27 年 2003 月 63 日第 1 号俄罗斯国家标准法令将 2003 年 XNUMX 月 XNUMX 日之前生效的现行国家标准和州际标准认定为国家标准，供俄罗斯联邦使用。 根据同一决议，在新制定的有关标准化的规则、规范和建议生效之前，为当前的州和州际标准保留“GOST”和“GOST R”符号被认为是权宜之计。国家标准正在制定中。 俄罗斯联邦的国家标准可以在 NTD 和 NTI（标准商店）、IPK“标准出版社”的区域分销部门以及与联邦技术监管和计量局签订生产协议的组织购买并分发其批准的文件。 国家标准的名称由索引 (GOST R)、注册号和由采用年份的最后两位数字分隔的破折号组成。 在标准复合体（系统）中包含的国家标准的名称中，在注册号中，带点的第一位数字确定国家标准复合体的代码。 多套跨部门标准旨在建立最有效的组织或技术程序顺序，以确保设定目标。 所有的跨行业标准可以分为以下三个领域： - 确保产品（工程、服务）质量的标准； - 管理和信息标准； - 社会领域的标准。 如果大多数标准系统由 GOST 和 GOST R 表示，那么技术、经济和社会信息分类和编码的统一系统则由诸如全俄分类器之类的监管文件类别表示。 27. 生产技术准备标准体系。 产品质量标准 产品质量保证标准可以分为以下几组：1）技术生产准备标准（系统2.、3.、14.、15.）； 2) 确保运行阶段质量的标准； 3）质量体系标准； 4) 定义产品个别特性要求的标准（系统 27.、29.）； 5) 符合 GOST R 认证体系（代码 40）的标准； 6) 俄罗斯联邦认证体系标准（代码 51.）。 生产技术准备标准体系 机械工程和仪器仪表产品生产技术准备的基础是设计和技术准备。 它们与研发一起构成产品创造的阶段，在此阶段形成产品质量。 在这个阶段，还应确保客户、开发商、制造商和消费者的利益合理结合。 这一阶段的主要任务是在创造技术水平高的产品的同时，减少开发和掌握新技术的周期，降低劳动强度，提高生产灵活性。 标准复合体，主要是州际标准，旨在创造高性能产品： 产品开发和生产系统 (SRPP)； 设计文档统一系统（ESKD）； 统一的技术文件系统（EStD）； 计算机辅助设计系统 (CAD)。 在这套标准中，技术文件的标准化占有很大的位置。 通过消除文件转移到其他企业和组织时重新发布文件的成本来确保标准化的有效性； 简化文本文件和图形图像，并降低准备和使用文件的相关成本； 分别在设计、工艺流程开发、设备准备等方面扩大统一；考虑到文件制作和处理中使用的计算机设备的要求； 提高技术文件中反映的开发质量。 SRPP 标准规范了技术培训两个阶段的工作程序： 在产品开发中 - 创建组织工业生产所需的样品和技术文件的过程； 产品投入生产是组织工业生产的一套措施。 产品质量保证标准 产品质量保证标准可分为以下几组： - 生产技术准备标准； - 确保运营阶段质量的标准； - 质量体系标准； - 定义单个产品特性要求的标准； - 符合 GOST R 认证体系的标准； - 俄罗斯联邦认证体系标准。 这还包括操作文件的标准 - 使用手册、护照、标签。 对于普通消费者来说，它们被称为运输文件。 基本标准是 GOST 2.601“ESKD。操作文档”。 它规定了复杂技术产品操作文件结构和内容的要求。 28. 国家机构和标准化服务。 标准化技术委员会 标准化机构和服务 - 组织、机构、协会及其分支机构，其主要活动是实施标准化工作或履行某些标准化职能。 标准化工作的组织由俄罗斯联邦国家标准化机构（以下简称国家标准化机构）负责。 国家标准化机构的职能由俄罗斯联邦政府指定给联邦技术监管和计量局。 国家标准化机构履行以下职能： - 批准国家标准； - 通过制定国家标准的计划； - 组织国家标准草案的专业知识； ——确保国家标准化体系符合国民经济利益、物质技术基础状况和科学技术进步的利益； - 实施该领域的国家标准、标准化规则、规范和建议的会计处理，并确保相关方可以使用； - 为标准化和协调其活动建立技术委员会； ——组织国家标准的出版和发行； - 根据国际组织章程参与国际标准的制定，并确保在通过这些标准时考虑到俄罗斯联邦的利益； - 批准符合国家标准的标志图像； - 俄罗斯联邦在标准化领域的国际组织中的代表。 其他联邦执行机构也在其职权范围内开展标准化活动。 这些机构可以在其标准中对产品（工程、服务）的质量制定强制性要求，即制定技术法规。 国家标准的组织制定、协调、组织审查，包括企业单位报送的国家标准，由标准化技术委员会负责； 标准的直接制定者可以是任何人，也可以是由相关方代表组成的工作组。 联邦执行机构、科学组织、自律组织、企业家和消费者公共协会的代表可以在平等和自愿的基础上成为标准化技术委员会的成员。 标准化技术委员会的会议是开放的，如果它们与当前立法归类为限制获取信息的问题的讨论无关。 在后一种情况下，技术委员会会议的准入程序由保守国家秘密领域的立法确定。 其他联邦执行机构也在其职权范围内开展标准化活动。 这些机构可以在其标准中对产品（工程、服务）的质量制定强制性要求，即制定技术法规。 二十九、构建企业内部监管体系的一般原则 内部监管系统是一套正式的规则，用于管理组织管理的各个方面。 这一规定既是在一般经济原则的层面上进行的，也是在这些原则对特定管理职能和特定管理对象的应用层面上进行的。 为实现这些目标，内部监管体系解决了以下主要任务： ——对企业管理和管理职能的主要对象进行分类和界定； - 描述控制对象之间以及与外部环境的组织（结构）构建和交互； - 描述了一组影响控制对象的技术和方法。 内部规范性监管体系建立在三级层次结构之上。 1级别。 这一层级的文件通常称为《企业管理制度规定》。 编写该文件的主要目的是形成企业管理的主要方法。 为实现这一目标，该文件： - 制定管理理论的一般类别； - 界定外部环境的主要主体，制定企业与这些主体互动的原则； - 对企业的主要管理对象进行分类并进行描述； - 为所有级别的 SVNR（以及所有级别的企业管理）引入了一个单一的概念工具； ——制定下级文件建设原则。 2级别。 在此 SNR 级别有两类文档： ——《组织标准》。 - “分类器”和“参考书”。 如果在一级文件中可以在不考虑外部立法规范的情况下给出控制对象的描述，那么建议在标准中提供对这些规范的引用。 “分类器”和“参考书”是对控制对象进行分组所必需的，旨在确保企业中所有控制对象的系统化。 组织的分类器确定了对各种控制对象进行分组的原则（特征）以及为它们分配十进制标识码的方法。 参考书是企业中特定控制对象的列表，按照分类器中定义的分组特征进行结构化，标明其（控制对象）个人识别十进制代码。 3级别。 文档是工作说明的集合。 工作指令包含对特定执行者（执行者组）在执行与某些管理对象相关的某些管理功能的过程中必须执行的操作的逐步算法的描述。 工作指导的主要目的是为表演者提供“技术”支持，为管理他的活动创造先决条件，并确保更高的工作质量。 内部规范性文件的制定顺序应由各企业根据战略目标和当前情况自主确定。 30. 标准化的法律依据。 《技术法规》法的主要规定 标准化的法律框架目前遵循以下原则： - 强制性（受强制性法规和国家控制）只是安全要求。 消费者财产受市场主体之间的经济和法律关系规制。 这些关系由国家调节，不是通过直接调节，而是完全通过确保这种关系的合法性来调节； - 强制性安全要求在特殊法律文件-技术法规中规定。 一般技术法规规范整个经济的成果，特殊技术法规规范某些类型的活动； - 引入强制性规范是国家政策层面的特权：联邦法律、总统令、已批准的州际条约以及在通过法律法规之前生效的政府法令。 标准化的法律框架应有助于实现以下主要目标： - 消除业务发展中不合理的行政障碍（主要是部门监管过度、强制认证）； - 取消对技术进步和创新的限制（主要是标准的强制性要求）； - 激发企业主动性，包括通过企业积极参与规则制定过程。 “技术监管”法规定了产生的关系： - 在产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置的强制性要求的开发、采用、应用和实施中； - 在自愿基础上开发、采用、应用和执行对产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置、工作执行或提供服务的要求； - 评估产品是否符合强制性要求。 该法律在监管、标准化、认证、符合性声明、国家和其他类型的市场控制领域以及产品的生产、储存、运输和处置方面建立了规则。 自该法（1 年 2003 月 XNUMX 日）生效以来，各部委无权发布技术法规领域的约束性行为，只能发布咨询性文件。 根据该法的定义，“技术法规是由俄罗斯联邦国际条约通过并按照俄罗斯联邦立法、联邦法律或法令规定的方式批准的文件”俄罗斯联邦总统或俄罗斯联邦政府法令规定，对技术法规对象（产品以及建筑物、构筑物和构筑物、生产过程、操作、储存）的要求具有约束力和遵守性。 、运输、销售和处置）”。 其他要求只能通过本法规的修订和补充来引入。 31. 技术法规的类型 根据“技术法规”法，法规应仅包括确保实现以下目标的要求： - 公民的生命安全或健康； - 个人或法人实体、国家或市政财产的财产安全： - 环境保护； - 保护动物和植物的生命或健康； - 防止误导消费者的行为。 俄罗斯联邦有一般技术法规和特殊技术法规。 对某些类型的产品、生产、经营、储存、运输、销售和处置过程的强制性要求，由通用技术法规和特殊技术法规的要求相结合确定。 要求 一般技术规定 对于应用和遵守任何类型的产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置都是强制性的。 特殊技术法规的要求考虑到某些类型的产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置的技术和其他特征。 在以下问题上通过了通用技术法规：机械设备的安全操作和处置； 建筑物、构筑物、构筑物的安全运行和邻近地区的安全使用； 消防安全; 生物安全； 电磁兼容; 环境安全; 核与辐射安全。 特殊技术规定 仅针对造成伤害的风险程度高于造成伤害的风险程度的个别产品类型、生产、经营、储存、运输、销售和处置过程，由一般技术监管。 因此，通用技术法规的主要特点是，它在履行水平方面规定了最低要求，适用于任何类型的产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置。 特殊技术法规仅适用于特定组别、特定类型的产品或其他技术法规对象，如果这些对象由于其特殊性而要求高于一般技术法规所规定的要求。 此外，专门的技术法规可以对相关对象提出一般技术法规中没有的要求。 由于专门的技术法规对技术法规的具体对象设定了要求，是对一般技术法规要求的补充（“向上积累”），因此也被称为“纵向”法规。 有必要区分技术监管的对象，根据艺术。 该法第2条包括：产品，包括建筑物、构筑物和构筑物，生产、经营、储存、运输、销售、处置的过程，以及可以制定技术法规的对象。 32. 典型技术规则的结构 一般而言，标准技术法规的结构可以表示如下： - 一般规定（包括范围、概念定义等）； - 产品安全要求； - 过程安全要求； - 合格评定模式； - 过渡条款。 建立技术法规体系，主要有两个位置：对产品的要求和对过程的要求。 由于法规是对活动本身进行规范，而不是对其各个组成部分进行规范，因此为产品和流程制定单独的法规是不合适的。 仅当给定类型活动的过程要求由通用技术法规充分描述时，技术法规才可以仅限于对产品的要求。 同时应考虑到，对工艺的要求仅是为了保障工人的安全、内外环境而提出的，不适用于工艺流程的设计特点和特点，以确保技术法规规定的产品参数（第 7 条第 4 款）。 如果产品的要求得到满足，则设计方案和工艺流程的选择由制造商自行决定（除非在没有设计和技术监管的情况下原则上不可能进行产品安全监管的特殊情况）。 技术法规不应包含对产品质量和消费者特性的要求，因为此类要求应受市场关系而非行政措施的约束。 对某些类型的产品、生产、经营、储存、运输、销售和处置过程的强制性要求，由通用技术法规和特殊技术法规的要求相结合确定。 通用技术法规的要求对于任何类型的产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置都是强制性的。 特殊技术法规的要求考虑到某些类型的产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置的技术和其他特征。 在以下问题上通过了通用技术法规：机械设备的安全操作和处置； 建筑物、构筑物、构筑物的安全运行和邻近地区的安全使用； 消防安全; 生物安全； 电磁兼容; 环境安全; 核与辐射安全。 特殊技术法规仅针对造成伤害的风险程度高于造成伤害的风险程度的个别产品类型、生产、经营、储存、运输、销售和处置过程，并考虑按一般技术规定。 33. 制定和通过技术法规的一揽子原则 批处理原理 允许您通过修改合并的而不是许多单独的法案来优化对技术法规进行后续更改的过程。 这将优化协调类似行业之间（例如，乳制品和油脂生产之间）的冲突位置的过程，从组织和程序的角度来看，作为联合准备的一部分，这样做更方便法规比在协调过程中法规的出台、审查和定稿相互分开。 技术法规草案的制定者必须： - 寻找立法倡议权的主体，提出该法案； - 通过法律规定的项目的公开讨论程序。 必须收到有关该项目的进一步信息： - 相关专家委员会的结论； - 俄罗斯联邦政府就法律草案作出结论或审查，或按照既定程序，在俄罗斯联邦政府法令通过技术法规的情况下与有关的联邦执行机构进行协调. 之后，该项目将： - 通过俄罗斯联邦议会国家杜马规定的读数； - 经俄罗斯联邦联邦会议联邦委员会批准； - 由俄罗斯联邦总统批准。 专门技术法规制定的顺序和优先顺序应根据以下主要标准确定： - 现有法规和程序构成最大技术和行政障碍的行业，因此引入技术法规可以产生最大的经济影响（通常，这些是“快速而艰难”的业务领域，其中生产者与消费者之间的距离，例如食品生产、消费品等）； - 预算形成行业，其中引入技术法规也可以产生显着的经济影响； - 缺乏适当监管对安全（公民、环境、国家利益等）构成严重威胁的产品和生产过程； - 对产品类型及其生产过程的要求，特别是在社会方面具有重要意义； - 许多具有复杂技术法规的行业，其中要求可以从当前的法规框架快速转移到新的技术法规，因为这些要求几乎完全由技术参数决定，实际上不受经济和行政条件的约束； - 为了消除国际贸易壁垒以及加速俄罗斯进入世界经济空间（例如，在加入世贸组织的背景下），需要迅速与国际规范协调一致的要求。 三十四、国家对技术法规要求遵守情况的控制和监督 国家控制和监督（GKiN）是对商业实体遵守技术法规的强制性要求进行的。 GKiN 的对象是产品、服务、技术文档、技术流程。 从内容上看，控制和监督是相同的，只不过与控制不同的是，监督是针对不属于部门所属的实施主体的对象进行的。 这适用于在某一活动领域被授予行政监督权的所有国家机构——委员会、联邦服务机构、生态、消防安全、劳动保护、药品、卫生和流行病学福利领域的检查。人口、工矿、空运、海运、河船、建筑、贸易、兽医等。 根据俄罗斯联邦政府 17 年 2004 月 294 日第 6 号“关于联邦技术规范和计量机构”的法令（第 XNUMX 条），规定联邦技术规范和计量机构履行职能在俄罗斯联邦法律修正案出台之前，国家计量控制和监督，并对遵守国家标准和技术法规的强制性要求进行监督和监督，直到俄罗斯联邦政府做出转让决定这些职能对其他联邦执行机构，控制和监督遵守强制性要求。 为了在联邦地区履行这些职能，联邦机构的领土机构已经成立并正在发挥作用。 GKiN 的实施受规则 (PR 50.1.003) 和标准化建议 (R 50.1.005、R 50.1.006、R 50.1.013) 的约束。 在发现违反技术法规要求的情况下，将编制一份符合规定格式的检查报告，作为发布命令和作出罚款决议的依据。 GKiN的主要形式是选择性检查，在此期间进行技术检查、鉴定、测试等程序，以确保结果的可靠性和客观性。 因此，国家对贸易企业的监管（PR 50.1.013）如下进行。 国家监察员在贸易企业代表在场的情况下，抽取货物样品并制定抽样法。 抽样时，对其进行技术检查，在此期间，根据特定类型商品的销售规则确定被检查商品是否存在售前准备。 如有必要，对选定的样品进行测试。 根据检查结果制定法案，由检查负责人和国家检查员签署。 在查明违反国家标准强制性要求的事实时，国家监察员根据俄罗斯联邦法律对企业实体下达命令，对其和官员处以罚款。 35. 标准化工程的经济、技术、信息和社会效率 标准化工作的有效性是指标准化工作成果在国民经济中应用所产生的社会效应与其应用成本的比值。 现代条件下，标准化工作的有效性体现在各种所有制经济实体的活动过程和结果上，体现在科研开发、生产、流通、经营等各个领域。和产品处置。 标准化工作的技术效率 可以用标准应用产生的技术效果的相关指标来表示：例如，安全水平的提高，有害影响和排放的减少，生产或运营的材料或能源强度的降低，资源、可靠性等方面的增加。 标准化工作的信息效率 可以体现为实现社会所必需的相互理解，信息呈现和感知的统一，包括商业实体之间的商品法律关系和政府机构之间的商品法律关系，以及国际科学、技术和贸易和经济关系。 社会效率 是在实践中实施的产品强制性要求对人们的健康和生活水平以及其他具有社会意义的方面产生了积极影响。 在标准化的经济效应下 了解由于引入标准而在社会生产中节省的生活和物质化劳动力，同时考虑到为此所需的成本。 如果成本以与节省的相同单位计量，则可以用现金或实物表示（降低劳动强度、节省材料、减少对设备和空间的需求、减少设计和制造周期的持续时间等）。 标准化对国民经济的总体影响 金属切削机床、压力机、建筑和道路机械、测量仪器和其他产品被定义为产品的创造、年生产和运营成本在（P1）和之后（P2）引入相关产品之前的差额标准： 欧盟 = P1 - P2。 上述成本包括总资本（CG）和总流动（CS）成本。 KU 指标考虑了标准化所需的研发工作成本、试验和大规模生产的成本、测试机器及其单个元件的成本。 SU 指标考虑了使用标准化机器制造产品或执行工作的成本，包括生产工人和其他类别工人的工资、原材料和材料成本、折旧以及当前和计划的成本在机器的整个生命周期内进行预防性维修和其他运营成本。 给定成本： P1 \u0,12d SU + Yong KU，其中 Yong 是投资效率的标准系数，在没有行业标准值的情况下，取等于 XNUMX。 36. 国际标准化组织 (ISO) 和国际电工委员会 (IEC) 1946年，在联合国主持下成立的国际标准化组织（ISO——International Standards Organization），简称ISO，是一个制定标准化领域国际标准和国际合作的非政府组织，总部设在伦敦。 120多个国家参与ISO的工作。 ISO的主要目标是促进全球范围内标准化的发展，以促进国际贸易和互助，并扩大知识、科学、技术和经济活动领域的合作。 ISO 的职责包括： - 采取措施简化和改进在全球范围内应用所有领域的标准的统一方法； - 制定、采用国际标准及其信息支持； - 内部信息流的组织； ——与其他国际组织建立合作，共同解决相关问题。 ISO的最高机构是大会。 在大会闭会期间，该组织的活动由 ISO 主席领导的理事会管理。 理事会的常设和临时委员会参与审议和准备关于具体问题的决定。 在理事会下设立了一个额外的局，负责管理 ISO 的技术委员会。 国际标准由在技术委员会框架内运作的工作组直接起草。 ISO 理事会的其他机构是技术局和六个委员会。 让我们简单看看消费委员会（COPOLCO）的活动。 COPOLCO 的任务包括： ——探索帮助消费者充分利用产品标准化的方法，并确定为增加消费者对国家和国际标准化的参与而采取的措施； - 从标准化的角度制定旨在向消费者提供信息、保护他们的利益的建议，以及针对标准化问题的培训计划； ——总结消费者参与标准化工作的经验、消费品标准的应用以及其他消费者感兴趣的标准化问题。 另一个同样权威的组织 - 国际电工委员会 (IEC) - 制定电气工程、无线电电子和通信领域的标准。 它创建于 1906 年，也就是在 ISO 成立之前很久。 教育的多样性以及IEC和ISO的不同定位决定了两大国际组织并存的事实。 考虑到 ISO 和 IEC 任务的共同性以及重复各个技术机构活动的可能性，这些组织之间就活动范围的划定和协调达成了协议。 37. 欧洲经济共同体国家区域标准化体系 世界上有七个区域标准化组织——斯堪的纳维亚、拉丁美洲、阿拉伯地区、非洲、欧盟（EU）。 欧盟的标准化经验是最有趣的。 欧洲经济共同体（EEC）的一体化形成了一个单一的内部市场，为英格兰、比利时、德国、希腊、丹麦、意大利、西班牙、爱尔兰、卢森堡、荷兰、葡萄牙、和法国。 同时，优先发展欧洲标准化以消除国家壁垒。 旨在保护欧盟国家免受劣质产品流通影响的最重要的法律法案是 1985 年通过的《关于制造商发布缺陷产品的责任法》。 所有欧盟成员国均须自该法公布之日（30.07.1985 年 XNUMX 月 XNUMX 日）起三年内，根据本法提出与缺陷产品放行责任相关的法律和行政行为。 该法确立了制造商因产品缺陷造成损害的有罪推定。 受害消费者不再需要证明该产品的制造存在违规行为，他只需表明产品存在缺陷以及与所受损害的因果关系以及损害金额即可。 制造商非常了解他的生产，如果他不能证明自己的清白（并且司法管辖区的要求非常高），那么他将对由此造成的损失负责。 本法中的损害是指： - 死亡或健康损害造成的损害； - 价值至少 500 欧元的任何财产（有缺陷的产品本身除外）的损坏或毁坏。 欧盟统一指令规定了对人类、环境和基础设施有潜在危害的产品的要求。 这些指令未涵盖大部分产品，因此，它们在流通中的引入不受立法层面的监管。 由于立法对此类产品没有任何要求，因此在将这些产品推向市场时，没有什么可以限制制造商。 同时，也不需要建立、确认或证明产品符合某物。 人们普遍认为，不受法律约束的产品属于法律不受管制的领域，也称为免费、自愿或不受管制。 欧盟标准化的监管框架是完善的技术立法。 大多数欧洲标准的特殊性和“强度”在于，它们通常基于各个欧洲国家的最佳标准。 例如，瑞典的个人计算机电磁安全标准以其高技术水平而广为人知，它构成了单一欧盟标准的基础。 38. 符合性评估的模块化概念 合格评定的模块化概念由 6 个模块组成。 模块 1 制造商的产品符合欧盟指令要求的声明。 制造商在没有第三方参与的情况下，自行负责声明投入流通的产品符合欧盟指令的所有要求，因此也符合每个欧盟成员国国家立法的所有要求。 制造商起草符合性声明并在产品上标上标志。 公告机构保留检查产品某些方面以及进行抽样控制的权利。 模块 2 测试样品是否符合欧盟指令并进入市场。 制造商应向公告机构提供所开发产品的技术信息和型式样品。 公告机构检查提交的样品是否符合欧盟法规（指令），如有必要，对其进行测试并颁发产品在欧盟流通的证书。 模块 3 制造商关于产品符合批准样品的声明。 制造商在没有第三方参与的情况下，自行负责声明投入流通的产品完全符合批准的型号，因此符合欧盟指令的所有要求和国家立法的所有要求。 制造商起草符合性声明并在产品上标上标志。 公告机构保留检查产品某些方面以及进行抽样控制的权利。 模块 4 对进入市场的产品进行选择性测试，以确保其符合批准的样品。 公告机构应对必要的测试进行统计抽样，以证明产品符合批准的设计。 制造商收到认证机构的肯定测试证书后，他会起草一份符合性声明并在产品上标记一个标志，在其旁边标明进行测试的认证机构的注册号。 模块 5 单独测试产品是否符合欧盟指令的要求。 公告机构测试并证明产品符合欧盟指令的所有要求，因此符合每个欧盟成员国国家立法的所有要求。 制造商在收到积极的测试结果后，会起草一份合格声明，并在产品上标上一个标志，在其旁边标明进行测试的指定机构的注册号。 模块 6 制造商在符合 ISO 9001 质量体系的情况下声明产品符合欧盟指令的要求。 制造商必须有符合 ISO 9001 模型的质量体系，当产品投入流通时，制造商在产品上打上标志，并在其旁边标明认可其质量体系的公告机构的注册号。 39. 计量学作为一门科学的定义。 理论、应用和法律计量学 度量衡学 是测量科学、实现测量统一和所需精度的方法。 “计量学”一词由两个希腊词组成：“metron”- 测量和“logos”- 学说。 “计量学”一词的直译是测量学说。 长期以来，计量学主要仍然是一门对各种测量方法及其之间关系的描述性科学。 测量 - 认知过程，包括将给定值与已知值进行比较，作为一个单位。 计量学的主题是处理有关具有给定可靠性的物体和过程的属性的定量信息。 罗斯的度量单位：长度 - Arshin、sazhen (3 Arshin)、vert； 重量 - 普特（16,4公斤）； 液态物体 - 桶、水桶、杯子、瓶子。 在十五至十八世纪。 随着科学的快速发展，测量（气压计、比重计、压力计（水压）、蒸汽机（功率以马力测量））变得必要。 在 XIX-XX 世纪。 有了新的物理发现，就需要在原子和分子物理学中进行测量。 1827 年，俄罗斯成立了一个模范度量衡委员会。 DI。 门捷列夫在 1892 年至 1907 年的计量事业发展中发挥了重要作用。1970 年，苏联国家标准形成，1993 年国家标准转变为俄罗斯国家标准。 在现代意义上，计量学是一门测量、确保其统一性的方法和手段以及达到所需精度的方法的科学。 计量学的主要领域包括： - 一般测量理论； - 物理量的单位及其系统； - 方法和测量仪器； 确定测量精度的方法； ——保证测量一致性和计量器具一致性的基础； - 标准和典型的测量仪器； 将单位尺寸从标准和示例性测量仪器转移到工作测量仪器的方法。 计量领域的主要立法文件是 1992 年通过的《确保测量一致性法》，旨在保护公民的权益、国家经济免受负面后果、不可靠的测量结果。 计量学分为理论、应用和立法。 理论计量 涉及基础研究、测量单位系统的创建、物理常数、新测量方法的开发等问题。 应用（实际）计量学 处理计量学框架内理论研究结果在各个活动领域的实际应用问题。 法定计量 包括一套旨在确保测量统一的相互依存的规则和规范，这些规则和规范已提升至法律规定的级别（由授权的国家当局），具有约束力并受国家控制。 其主要任务是创建和完善国家标准体系，建立规则、要求和规范，确定开展工作的组织和方法，确保测量的统一和准确性，以及相关公众的组织和运作。服务。 40. 计量的对象和科目 计量的对象是物理量。 计量学中的“物理量”概念与物理学中一样，是指物理对象（系统）的一种属性，该属性对于许多对象来说在质量上是共同的，但在数量上对于每个对象来说是单独的，即对于一个对象来说可以是一个或一个的属性。比另一个多或少的另一个数（例如，长度、质量、密度、温度、力、速度）。 给定对象中与“物理量”概念相对应的属性的数量内容就是该物理量的大小。 由依赖关系相互连接的一组量形成了一个物理量系统。 物理量之间客观存在的依赖关系由许多独立的方程表示。 方程数 m 始终小于值的数量 n。 因此，该系统的m值是通过其他值确定的，并且n - m值 - 独立于其他值。 最后的量通常称为基本物理量，其余的量称为导数物理量。 存在许多物理量单位系统以及大量非系统单位，在从一个单位系统转换到另一个单位系统期间与重新计算相关的不便，需要统一测量单位。 不同国家之间科学、技术和经济联系的发展需要在国际范围内实现这种统一。 需要一个统一的物理量单位系统，实际上方便并涵盖各个测量领域。 同时，它必须保持相干性原则（物理量之间的联系方程中的比例系数相等）。 在俄罗斯，GOST 8.417-2002 规定了强制使用 SI。 它列出了计量单位，给出了俄罗斯和国际名称，并制定了使用规则。 根据这些规则，国际文件和仪器秤上只允许使用国际名称。 在内部文件和出版物中，可以使用国际名称或俄语名称（但不能同时使用两者）。 国际单位制的派生单位是使用数值系数等于 XNUMX 的量之间的最简单方程形成的。 因此，对于线速度，作为定义方程，您可以使用匀速运动速度 v = l / t 的表达式。 通过行进路径的长度（以米为单位）和该路径行进的时间 t（以秒为单位），速度以米每秒 (m/s) 表示。 因此，速度的 SI 单位（米每秒）是直线匀速移动点在时间 tc 内移动 1 m 距离时的速度。 计量学科： - 国家计量服务； - 联邦执行机构和法律实体的计量服务； - 计量组织。 41. 测量的定义、类型和方法 测量 - 这是使用称为测量仪器的特殊技术手段凭经验找到物理量的值。 得到的信息称为测量信息。 测量基于某些原则。 测量原理 是测量所依据的一组物理现象。 使用测量原理和手段的一组方法被定义为一种测量方法。 测量方法是具体测量的主要特征。 测量方法主要有两种：直接评价法和比较法。 直接评价法 - 一种测量方法，其中直接从直接作用测量装置的读数装置确定量值。 在 NTD 和文献中，这种方法有时被称为直接转换法。 比较方法 - 一种测量方法，其中将测量值与测量再现的值进行比较。 比较方法在实践中以以下修改的形式实施：零方法，其中量对比较设备的影响的结果为零（也称为补偿）； 微分法，它们形成并测量测量量与已知量之间的差异，可通过测量再现； 一种重合方法，其中测量值与通过测量再现的值之间的差异是使用刻度标记或周期信号的重合来测量的； 一种对立的方法，其中测量值和通过测量再现的值同时作用于比较设备，借助该方法确定这些值之间的比率。 测量状态的主要属性： - 测量结果的准确性； - 测量结果的再现性； - 测量结果的收敛； - 获得结果的速度； - 测量的统一性。 同时，测量结果的再现性被理解为在不同的地点、不同的方法、不同的手段、不同的操作者、不同的时间、但在相同的测量条件下获得的相同量的测量结果的接近程度。 （温度、压力、湿度等）。d）。 测量结果的收敛性是指相同数量、相同方法、相同条件、相同注意重复进行的测量结果的接近程度。 测量是将经验系统映射到保持对象之间关系顺序的数值系统。 测量作为将变量值分配给对象的一种方式的经典概念称为估计。 标尺上的对象属性的显示在此以任意单位进行。 测量本身需要定义一个单位——尺度的标准。 在这种情况下，只能测量空间和时间特征以及丰度 - 加性量。 然而，在社会科学和行为科学中，更广泛的测量观点被认为是根据给定的不同层次的关系系统将价值归因于对象。 42. 测量类型的分类 测量的区别在于获取信息的方法、测量过程中测量值变化的性质、测量信息的数量、与主要单位的关系。 根据获取信息的方法，测量分为直接测量、间接测量、累积测量和联合测量。 直接测量 是物理量与其度量的直接比较。 例如，当用尺子确定物体的长度时，将所需值（长度值的定量表达）与度量值（即尺子）进行比较。 间接测量 - 与直接量的不同之处在于，量的期望值是根据与期望的特定依赖性相关联的这些量的直接测量结果确定的。 所以，如果你用电流表测量电流强度，用电压表测量电压，那么根据这三个量的已知函数关系，你就可以计算出电路的功率。 累积测量值 - 与从几个齐次量的同时测量结果编译的方程组的解相关联。 方程组的解使得计算期望值成为可能。 联合测量 - 这些是对两个或多个非均匀物理量的测量，以确定它们之间的关系。 累积和联合测量 常用于电气工程领域中各种参数和特性的测量。 根据测量过程中测量值变化的性质，有统计测量、动态测量和静态测量之分。 统计测量 与确定随机过程、声音信号、噪声级等的特性有关。静态测量发生在测量值实际上恒定时。 动态测量 与在测量过程中发生某些变化的这些量相关联。 理想的静态和动态测量在实践中很少见。 根据测量信息量，区分单次测量和多次测量。 单次测量 - 这是对一个量的一次测量，即测量次数等于测量量的数量。 这种测量的实际应用总是伴随着很大的误差，因此，至少应进行三次单次测量，并以算术平均值求出最终结果。 多次测量 其特征在于被测量数量的测量次数过多。 多次测量的优点是显着减少随机因素对测量误差的影响。 根据所使用的测量方法——一套使用原理和测量手段的方法，有： - 直接评估方法； - 与措施比较的方法； - 反对方法； - 微分法； - 归零法； - 替代方法； - 匹配方法。 根据确定结果准确性的条件，测量分为三类： 以现有技术水平可达到的最高准确度的测量； 控制和验证测量，其误差不应超过某一规定值； 技术（工作）测量，其中测量结果的误差由测量仪器的特性决定。 43. 规模类型及其特征 规模 - 这是一个有序的标记系列，对应于测量量的连续值的比率。 名称尺度（名义尺度）。 这是所有音阶中最简单的。 其中，数字充当标签，用于检测和区分所研究的对象。 在这个尺度中不存在多与少的关系，因此一些人认为名称尺度的使用不应被视为一种测量。 使用命名尺度时，只能执行一些数学运算。 例如，它的数字不能相加和相减，但您可以计算特定数字出现的次数（频率）。 订单规模。 量在顺序尺度中所占的位置称为秩，尺度本身称为秩或非度量。 在订单量表的帮助下，可以测量没有严格定量测量的定性指标。 这些量表特别广泛地用于人文学科：教育学、心理学和社会学。 更多的数学运算可以应用于订单规模的等级而不是面额规模的数字。 区间尺度。 这是这样一个尺度，其中数字不仅按等级排序，而且还按一定的间隔分开。 它与下面描述的比率比例的区别在于零点是任意选择的。 除了计算比率之外，所有数学方法都可以处理区间尺度上的测量结果。 这些区间尺度给出了“多少？”这个问题的答案，但不允许我们说测量量的一个值比另一个值大或小很多倍。 例如，如果温度从 10 摄氏度上升到 20 摄氏度，那么就不能说它变得温暖了两倍。 关系量表。 该刻度与间隔刻度的不同之处仅在于它严格定义了零点的位置。 因此，比率的范围不会对用于处理观察结果的数学装置施加任何限制。 在比率尺度上，还测量了那些由在间隔尺度上计数的数字之差形成的量。 通过测量一个物体的长度，我们发现这个长度比另一个物体的长度大多少倍，作为长度单位（在这种情况下是米尺），等等。如果我们限制自己只使用的比例尺度，那么我们可以给出另一个（更狭义的、具体的）测量定义：测量一个量意味着凭经验找到它与相应测量单位的关系。 绝对值的比例。 在许多情况下，直接测量某物的大小。 比如直接计算出一个产品的缺陷数量、制成品的单位数量、一个讲座有多少学生在场、活了多少年等等。这样一个绝对值的尺度有与比率刻度具有相同的属性，唯一的区别是该刻度上指示的值具有绝对值，而不是相对值。 绝对值尺度上的测量结果具有最高的可靠性、信息量和对测量误差的敏感性。 44.“关于确保测量统一”的法律。 违反计量立法的责任 1993年，通过了《确保测量一致性法》。 在此之前，我国计量领域基本没有立法规范，规范是由政府法令制定的。 法律的目标： - 保护公民的权利和合法利益、既定的法律秩序和俄罗斯联邦的经济免受不可靠测量结果的负面影响； - 在使用国家标准的数量单位和使用保证准确性的测量结果的基础上促进科学、技术和经济进步，以国家允许使用的单位表示； - 为发展国际和公司间关系创造有利条件； - 俄罗斯联邦国家当局与法人实体和个人在测量仪器的制造、生产、经营、维修、销售和进口问题上的关系管理； - 俄罗斯测量系统适应世界实践。 《关于确保计量统一性的法律》确立并立法了为本法所采用的基本概念：计量统一、计量器具、计量单位的标准、计量单位的国家标准、保证测量一致性的规范性文件、计量服务、计量控制和监督、计量器具检定和校准、计量器具型式认可证书、计量器具检定权认可、校准证书。 该法的主要条款规定： - 状态管理的组织结构，确保测量的一致性； ——确保测量一致性的规范性文件； - 数量单位和数量单位的国家标准； - 测量手段和方法。 该法规定了国家计量服务和其他确保测量一致性的服务，国家行政机构和法人的计量服务，以及国家计量控制和监督的类型和分布范围。 该法的单独条款包含有关计量器具校准和认证的规定，并规定了违反该法的责任类型。 该法律引入了计量器具的自愿认证体系，以符合计量规范和规则，以及俄罗斯计量器具校准体系的要求。 《关于确保测量一致性的法律》规定了违反计量规则和规范的人的法律责任。 第 25 条规定了对违法者追究行政、民事或刑事责任的可能性。 民事责任产生于由于违反计量规则和规范而对法人实体或个人造成财产或人身损害的情况。 违反计量规则和规范的纪律责任由企业（组织）管理部门根据俄罗斯联邦劳动法典决定。 45. 与测量仪器有关的基本概念。 统一测量 К 基本概念 与测量仪器相关的包括以下概念及其定义： - 测量的统一性 - 测量的状态，其结果以合法的数量单位表示，并且测量误差不会以给定的概率超出既定边界； - 测量仪器 - 用于测量的技术设备； - 数量单位的标准 - 一种测量仪器，旨在复制和存储一个数量单位，以便将其大小转移到给定值的其他测量仪器； - 数量单位的国家标准 - 数量单位的标准，由授权的国家机构的决定承认为俄罗斯联邦境内的初始标准； - 确保测量一致性的规范性文件 - 以规定方式应用的国家标准、国际（地区）标准、规则、条例、指示和建议； - 计量服务 - 旨在确保测量一致性的一系列活动主题和工作类型； - 计量控制和监督 - 由国家计量服务机构或法人计量服务机构开展的活动，以验证是否符合既定的计量规则和规范； - 测量仪器的验证 - 由国家计量服务机构（其他授权机构，组织）执行的一组操作，以确定和确认测量仪器是否符合既定的技术要求； - 测量仪器的校准 - 为确定和确认计量特性的实际值和（或）不受国家计量控制和监督的测量仪器的使用适用性而进行的一组操作。 人们的活动的整个社会实践，特别是他们的认知过程，要求相同性，本质上相似的测量的统一。 因此，各种测量单位——度量——出现了。 实施测量统一性的法律基础是法定计量，它制定了规范计量规则、要求和规范的各级国家行为和规范性文件。 保证计量一致性的法律保障是违反法定计量要求的行政和刑事责任。 对测量一致性的组织支持由联邦技术监管和计量机构及其在该国各地区的分支机构以及部门计量服务部门进行。 测量一致性的技术基础是标准的存储系统，以及用于复制和分发原型或等效物并将有关它们的信息传输给所有相关方的系统。 确保测量一致性的经济因素在于创造必要产品及其商品市场交换的客观要求。 实际上，所有实际经济学都需要对属性、它们的组合、质量、价值等进行统一测量。 46. 措施、测量仪器、转换器、装置、系统 措施 称为测量仪器，旨在再现给定大小的物理量。 这类量具包括砝码、长度的末端量度等。在实践中，使用单值和多值量度，以及量度的集合和存储。 明确的措施仅再现一种尺寸（重量）的值。 多值测量再现了物理量的多个维度。 测量传感器 - 这是一种测量仪器，用于将测量信息的信号转换成便于处理或存储的形式，并将其传输到指示装置。 测量传感器要么包含在测量装置的设计方案中，要么与其配合使用，但传感器信号不能被观察者直接感知。 要转换的值称为输入值，转换的结果称为输出值。 测量传感器的主要计量特性是输入量和输出量之间的比率，称为转换函数。 转换器分为初级（直接感知测量值）、传输，在其输出处的值采用便于记录或远距离传输的形式； 中间，与初级相结合，不影响物理量种类的变化。 测量仪器 - 这些是可以让您以方便用户感知的形式接收测量信息的测量仪器。 有直接测量仪器和比较仪器。 直接作用装置在指示装置上显示测量值，该指示装置具有以该值为单位的适当刻度。 物理量的属没有变化。 直接作用装置包括例如电流表、电压表、温度计等。 比较器旨在将测量的量与值已知的量进行比较。 此类设备广泛用于科学目的，以及在实践中用于测量诸如辐射源的亮度、压缩空气压力等量。 测量装置和系统 - 这是一套测量仪器，在功能基础上与辅助设备相结合，用于测量测量对象的一个或多个物理量。 通常，这样的系统是自动化的并且提供信息输入到系统中、测量过程本身的自动化、测量结果的处理和显示以供用户感知。 测量附件是测量量的辅助手段。 当需要高精度时，需要它们来计算测量结果的修正。 例如，如果仪器读数在严格调节的温度下可靠，则温度计可以提供帮助； 干湿表——如果环境湿度有严格规定。 47. 计量测量 计量测量仪器 - 这是一种用于计量目的的测量仪器：复制一个单元并将其存储或将一个单元的大小转移到工作测量仪器。 计量测量仪器包括标准、示例性测量仪器、验证装置、标准样品。 根据标准化程度，有标准化和非标准化计量器具之分。 标准化是按照国家标准的要求制造的，在国家试验的基础上取得的与既定型式的技术特性相对应的计量器具，列入国家计量器具登记簿。 非标准化 - 为特殊测量任务设计的独特测量仪器，无需标准化要求。 它们不受国家测试，但受制于计量认证。 单位尺寸计量传输的最高环节是标准。 单位标准 - 提供复制和（或）存储单位的测量仪器（或一组仪器），以便将其尺寸转移到验证方案中较低的测量仪器，根据特殊规范制造并在规定的方式作为标准。 提供国内精度最高的单位复制的标准（与同一单位的其他标准相比）称为一级标准。 特殊标准在特殊条件下复制单元并在这些条件下替换主要标准。 被正式批准为国家初始标准的主要或特殊标准称为国家标准。 在计量实践中，二级标准被广泛使用，其值是根据一级标准设定的。 二级标准是存储单元和传输其大小的从属手段的一部分。 当有必要确保国家标准的恶化最小化时，它们是在那些情况下创建和批准的。 二级标准按用途分为复制标准、比较标准、见证标准和工作标准。 参考副本 旨在将单元尺寸转换为工作标准。 它并不总是国家标准的物理副本。 证人参考 旨在检查国家标准的安全性，并在损坏或丢失的情况下更换。 比较标准 用于比较由于某种原因无法直接相互比较的标准。 工作标准 用于将单位的尺寸传输到最高精度的示例性测量仪器，并且在某些情况下传输到最精确的测量仪器。 示例性测量仪器是用于对照它们验证其他测量仪器并且被认可为示例性的量具、测量装置或测量变换器。 测量仪器的验证 - 由计量机构确定测量仪器的误差并确定其使用适用性。 48. 测量仪器的规范计量特性 下面 计量特性标准化 是指对某些标称值的定量赋值以及与这些值的允许偏差。 计量特性的归一化使得估计测量误差成为可能，实现计量器具的互换性，提供计量器具相互比较的可能性，并根据其组成计量器具的计量特性评估计量系统和装置的误差。 计量特性的定量分配使测量仪器区别于其他类似的技术手段。 对于每种类型的测量仪器，根据它们的具体情况和用途，都会对一组计量特性进行标准化，这些特征在测量仪器的法规和技术文件中有所说明。 该综合体应包括能够确定给定测量仪器在已知使用条件下的误差的特性。 GOST 8.009-72 中规定了测量仪器的主要归一化计量特性的总表、它们的表示形式和归一化方法。 这包括： - 测量限值、刻度限值； ——模拟仪器的统一刻度或多值测量的分度值，具有不均匀刻度——最小分度值； ——输出代号、代号位数、数字计量器具最小位单位的标称价格； - 明确测量的标称值，测量传感器转换的标称静态特性； - 测量仪器的误差； - 仪器读数或传感器输出信号的变化； - 测量设备的总输入阻抗； - 测量传感器或测量的总输出阻抗； - 测量传感器或测量的输出信号的非信息性参数； - 测量仪器的动态特性； - 影响功能； ——测量仪器在使用工作条件下计量特性的最大允许变化。 测量传感器的主要计量特性之一是静态转换特性。 它建立了测量传感器输出信号的信息参数对输入信号的信息参数的依赖性。 计量特性的定量配给对于解决以下任务是必要的： - 为整套相同类型的测量仪器提供所需的相同属性并缩小其范围； - 确保评估仪器误差和比较测量仪器的准确性的可能性； - 确保通过单个测量仪器的误差估计测量系统误差的可能性。 测量仪器的特定实例中固有的误差仅在其认证期间针对示例性测量仪器建立。 49. 测量仪器的再现误差 仪器的误差表征其读数与测量值的真实值或实际值之间的差异。 转换器的误差由转换或转换因子的标称（即归因于转换器）特性与其真实值之间的差异决定。 根据表达方式，区分错误： - 设备的绝对误差 - 设备的读数与测量值的真实值之间的差异； ——设备的相对误差——设备的绝对误差与测量值的真（实）值之比； - 设备的减少误差 - 设备绝对误差与归一化值的百分比。 根据测量值在时间上的行为，存在静态和动态误差，以及动态模式下的误差。 静态错误 - 用于测量恒定值（例如，周期信号的幅度）的测量仪器的误差。 动态模式下的误差 - 用于测量时变量的测量仪器的误差。 根据误差表现的性质，它们分为系统的、随机的和粗略的。 系统误差 - 测量误差的组成部分，在重复测量相同值期间保持恒定或有规律地变化。 随机误差 - 测量误差的组成部分，它随着相同值的重复测量而随机变化。 严重错误 是在给定条件下明显大于预期的测量误差。 粗差既可以是随机的，也可以是系统的。 根据对测量结果影响的性质，误差分为加法和乘法。 添加剂 称为误差，其值不取决于被测量的值。 乘法 称为误差，其值随着测量值的变化而变化。 根据发生的来源，可以区分测量误差的四个主要组成部分。 方法错误 （测量方法误差）是由于测量方法及其结果的处理不完善而产生的。 通常，此错误分量是系统性的。 仪器误差 是由用于测量的测量仪器的误差决定的。 有必要清楚地区分测量误差和用于测量的测量仪器的误差。 测量仪器误差 - 这只是测量误差的组成部分之一，即仪器误差。 主观错误 由于实验者的个人特点。 该组件可以是系统的和随机的。 测量仪器的准确性是反映其误差接近于零的质量。 精度等级是测量仪器的一般特性，由允许的基本误差和附加误差的限制以及影响借助它们进行的测量精度的许多其他属性确定。 50. 测量仪器的调整 使用精度理论的方法，总是可以找到测量仪器元件参数的这种公差，即使没有调整，遵守这些公差也可以保证它们的接收误差低于允许的极限。 然而，在许多情况下，这些公差变得如此之小，以至于制造具有给定允许误差限制的设备在技术上变得不可行。 有两种方法可以摆脱这种情况：首先，扩大设备某些元件参数的公差，并在其设计中引入额外的调整单元，以补偿这些参数与其标称值的偏差的影响，其次，对测量装置进行特殊校准。 在大多数情况下，可以在测量设备中找到或提供这样的元件，其参数的变化最显着影响其系统误差，主要是电路误差、加法和乘法误差。 一般来说，测量仪器的设计应提供两个调节节点：调零和灵敏度调节。 调零 减少附加误差的影响，该误差对于尺度的每个点都是恒定的，并且 灵敏度调节 减少随测量值变化而线性变化的乘法误差。 适当调整零位和跨度可减少仪表电路误差的影响。 此外，有些设备还配备有调整电路误差的装置。 带有灵敏度调节单元的测量仪器具有更高的计量特性。 这种调整的存在使您可以旋转静态特性，这为减少电路误差以及主要是乘法误差提供了很好的机会。 因此，通过同时调整零位和灵敏度，可以在仪器刻度上的多个点将系统误差一次降低到零。 在标尺的其他点调整后剩余的系统误差的值取决于这些点的正确选择。 调整理论必须回答应该选择哪些尺度点作为调整点的问题。 然而，尚未找到解决该问题的通用方法。 由于这些点在刻度上的位置不仅取决于设备的方案和设计，还取决于制造其元件和组件的技术，这加剧了解决方案的难度。 在实践中，以测量范围内被测量的初值和终值、平均终值或初值、平均值和终值作为调整点。 同时，系统误差的值接近可能的最小值，因为实际上调整点通常位于标尺的开头、中间或结尾附近。 因此，在 规定 测量仪器被理解为一组操作，旨在通过补偿测量仪器误差的系统分量，即电路误差、乘法和加法误差，将基本误差降低到与其允许值的限值相对应的值. 51. 测量仪器的刻度和校准 毕业 称为在测量仪器的刻度上打上标记的过程，以及确定与已标记的标记相对应的测量量的值，以编制校准曲线或表格。 区分 以下缩放方法。 1. 使用标准秤。 对于绝大多数工作设备和许多示例性设备，都使用典型的标尺，这些标尺是根据理想设备的静态特性方程预先制造的。 在调整设备元件的参数时，通过实验给出调整点处的误差为零的值。 2. 量表的个人毕业。 在设备的静态特性是非线性或接近线性的情况下进行秤的单独校准，但测量范围内系统误差的变化性质随此类设备的不同而随机变化，因此调整不会将主要误差减少到其允许值的范围内。 3. 条件量表的毕业。 刻度称为有条件的，配备了一些有条件的均匀应用的划分，例如，通过毫米或角度。 结果，确定了指针通过的刻度的分割数对测量值的值的依赖性。 这种依赖关系以表格或图形的形式呈现。 Калибровка - 这是一种验证测量仪器的方法，包括比较各种测量、其组合或各种组合中的刻度标记，并根据比较结果计算单个测量或刻度标记的值其中之一的已知值。 需要指出的是，许多验证方法都规定获取MI计量特性实际值的数据，然后将这些数据与既定的技术要求进行比较，即在验证的某个阶段进行校准； 这种验证程序对于校准来说是可以接受的。 在许多方法中，在不固定计量特性的实际值的情况下确认是否符合要求；此类方法需要进行一些补充。 当然，用于校准的标准品必须严格按照国家规定确认其计量特性的符合性。 《确保测量的均匀性》法引入了测量仪器的校准； 该术语是指“为确定和确认计量特性的实际值和（或）不受国家计量控制和监督的测量仪器的适用性而执行的一组操作。” 测量仪器的校准结果由应用于测量仪器的校准标记或校准证书证明，其中计量特性的实际值正确无误，并由操作记录证明文件。 52. 一般测量技术 为了准确测量计量学中的量，已经开发了使用测量原理和方法的方法。 最容易实现 直接评估方法， 包括直接从直接测量仪器的读数装置确定数量，例如，在刻度盘上称重，使用千分尺确定零件的尺寸，或使用弹簧压力表测量压力。 使用这种方法进行的测量非常快速、简单，并且不需要高素质的操作员，因为不需要创建特殊的测量装置和执行任何复杂的计算。 测量比较法， 将测量值和被测量再现的值同时作用于比较的测量仪器，在此基础上建立它们之间的关系，称为对立法。 使用对立法可以显着降低影响量对测量结果的影响，因为它们在被测量的转换电路和在由的措施。 比较器的读取装置对信号差异作出反应，结果这些失真在一定程度上相互补偿。 带有度量的比较方法的一种变体也是 零测量方法， 这包括通过选择一个量的可再现测量的大小或通过强制改变它，比较量对比较设备的影响为零。 在这种情况下，对影响量的影响的补偿更加彻底，被测量的值取等于测量值。 在 差分测量法 测量设备（不一定是比较设备）直接提供测量值与测量值之间的差异。 微分法不适用于测量物体的温度或硬度等量。 与度量进行比较的各种方法包括 替代方法， 广泛用于精确计量研究的实践中。 该方法的本质是在测量装置中将测量值替换为某个已知值，这是一种可重复的测量。 一种常见的测量方法是 匹配方法， 这是一种带有度量的比较方法。 当通过重合法进行测量时，测量值与通过测量再现的值之间的差异是使用刻度标记或周期信号的重合来测量的。 根据测量方法和所用测量仪器的特性，所有类型的测量都可以通过单次或多次观测进行。 测量过程中的观察是一次单一的实验操作，其结果——观察的结果——总是具有随机性。 它是必须一起处理才能获得测量结果的测量值之一。 处理实验数据的方法和测量误差的估计取决于观测的数量。 53. 特殊测量技术 为了准确测量计量学中的量，已经开发了使用测量原理和方法的方法，使用这些方法可以从测量结果中排除一些系统误差，从而使实验者无需确定许多修正以补偿它们，在某些情况下通常是获得任何可靠结果的先决条件。 其中许多技术仅用于测量特定数量，但有一些通用技术称为 测量方法。 在进行最准确的测量时，优先考虑对与测量进行比较的方法的各种修改，其中通过与测量再现的值进行比较来找到测量值。 在计量实践和一般仪器仪表中的一般测量方法的框架内，通常使用特殊技术来消除系统误差本身的来源或对其进行补偿。 让我们来看看这些方法中最常见的。 参数稳定 非常广泛地用于关键测量。 该技术用于将环境的温度和湿度、电源电压等保持在规定的范围内。参数稳定的最常见方法是设备的温度控制、振动保护、在设备中使用有效的稳定器设备的电源电路，以及设备的屏蔽，以保护它们免受外来电、磁、辐射和其他场的影响。 一种补偿符号中恒定和周期性错误的方法。 在实施该方法时，测量过程的构造方式是恒定的系统误差一次以一个符号进入测量结果，另一次以另一个符号进入测量结果。 那么所获得的两个结果的平均值就没有恒定误差。 辅助测量方法 用于影响量对测量结果的影响导致测量误差较大的情况。 然后他们对测量设置电路进行故意复杂化，包括其中感知影响量值的元件，自动计算适当的校正并将它们变成有用的信号，到达读数或控制设备。 目前，特殊的测量方法得到了最大的应用，使用专门设计用于测量具有特定计量和操作特性（设备类型、测量参数范围、测量误差、第二次实验的准备时间、使用寿命）的参数的设备。 例如，测量速度的特殊方法使用两个基本测量原理： - 测量从运动物体反射的信号相对于主信号频率的频移（多普勒效应）； - 测量子弹飞行传感器的信号之间的时间间隔，这些信号由测量基准的值隔开。 多普勒速度计是复杂且昂贵的测量系统（例如 Ariel 测量复合体），适用于测量内部和外部弹道学领域的速度。 54. 测量仪器的计量特性 每种测量仪器都有其特定的属性，描述了特征，其中主要的地方是计量特征。 计量特性的知识对于选择测量仪器和评估测量结果的准确性是必要的。 计量器具具有以下计量特性： ——标称静态转换特性（转换函数——测量仪器的输出与输入信号的信息参数之间的函数关系，也称为测量仪器的标称转换函数）； - 灵敏度 - 测量仪器输出信号的增量与引起该增量的输入信号变化的比率。 对于测量仪器——如果其灵敏度恒定，则仪器的刻度是统一的，即刻度的所有刻度的长度是相同的； - 测量范围 - 测量归一化量的值的范围，测量仪器的误差被归一化。 测量范围仅限于最大值和最小值。 对于测量仪器而言，刻度的取值范围受刻度的初值和终值的限制，称为示值范围。 可分为子范围； - 刻度划分价格 - 两个相邻刻度标记对应的数量值之间的差值。 以数字形式表示测量结果的计量器具，标明最低有效位的单位价格、输出码的种类和码的位数； - 为了评估测量仪器对研究对象工作模式的影响，输入阻抗被归一化。 当测量仪器连接到一个电路时，它会消耗这个电路的一些功率，这会导致电路模式的改变； ——测量仪器的允许负载和测量信息信号传输的误差取决于输出阻抗； - 测量仪器最重要的特性是它引入测量结果的误差，或者正如人们所说的测量仪器的误差。 测量仪器的误差取决于外部条件，因此通常分为基本误差和附加误差。 主要误差是给定测量仪器正常条件下的误差。 附加误差——当测量值偏离正常值时发生； - 测量仪器的动态特性 - 惯性特性的特性。 确定测量仪器的输出信号对时变值的依赖性的手段：输入信号的参数、外部影响量、负载等。根据测量仪器动态特性描述的完整性，完成，部分动态特性得到区分。 全动态特性包括瞬态响应、幅相、幅频、传递函数等。对于测量仪器来说，反应时间是指设定读数的时间，即从测量值突然变化的那一刻起的时间。建立时的测量值具有一定的示值误差。 55. 物理量和测量结果的真实值 在分析测量时，应明确区分两个概念：物理量的真值及其经验表现——测量结果。 物理量的真值 - 这些值可以在数量和质量上理想地反映给定对象的属性。 它们不依赖于我们的知识手段，是绝对真理。 测量结果 是通过测量找到的量值的近似估计，它们取决于测量方法，进行测量的技术手段以及进行测量的观察者的感官特性。 测量结果X与被测量真值Q的差值A称为测量误差：A\uXNUMXd X-Q。 产生误差的原因有：测量方法的不完善、测量中使用的技术手段、观察者的感官等。 在单独的组中，应结合测量条件影响的原因。 后者以两种方式出现。 一方面，在测量中起任何作用的所有物理量都在某种程度上相互依赖。 因此，随着外部条件的变化，被测量的真实值发生变化。 另一方面，测量条件也会影响测量仪器的特性和观察者感觉器官的生理特性，从而成为测量误差的来源。 错误的原因是由大量因素综合决定的。 它们可以分为两大类： - 在重复测量相同值期间随机变化的随机（包括严重错误和未命中）； - 在重复测量期间保持恒定或定期变化的系统误差。 在测量过程中，两种误差同时出现，测量误差可以表示为总和： A \u6d 6 + 6，其中 6 是随机的，XNUMX 是系统误差。 为了获得与量的真实值差异最小的结果，对测量量进行多次观察，然后对实验数据进行数学处理。 因此，将误差作为观察次数（即时间 A(f)）的函数进行研究是最重要的。 那么各个误差值可以解释为这个函数的一组值： A1 = A(f1), A2 = A(f2),...An = A(fn)。 在一般情况下，误差是时间的随机函数，它不同于数学分析的经典函数，因为无法说在时间 t 它将取什么值。 您只能指定其值在特定区间内出现的概率。 在一系列由多个观察组成的实验中，我们得到了这个函数的一个实现。 当系列以相同的值重复表征第二组因素的数量时，我们不可避免地会获得与第一组不同的新实现。 56. 系统性错误及其类型 系统误差是测量误差的一个组成部分，在重复测量同一值期间保持恒定或有规律地变化。 测量方法的改进、高质量材料的使用、先进技术——所有这些使得在实践中消除系统误差成为可能，以至于在处理观测结果时通常不必考虑它们的存在。 系统误差通常根据其发生的原因及其在测量过程中表现的性质进行分类。 根据发生的原因，考虑了四种类型的系统误差。 方法错误 - 由公认的测量方法理论作为一个整体或由于测量过程中的简化而产生的谬误或不充分发展引起的理论错误。 当将在对象的有限部分上测量的属性外推到整个对象时，如果后者不具有被测属性的同质性，也会出现方法错误。 在通过测量某种样品的质量和体积来确定物质的密度时，如果样品中含有一定量的杂质，就会产生系统误差，一般将测量结果作为该物质的特性。 该方法的误差还应包括由于测量设备对被测物体的测量特性的影响而产生的误差。 类似的现象会发生，例如，当测量长度时，当所用仪器的测量力足够大时，当记录快速过程时，当设备速度不够快时，当用液体或气体温度计测量温度时等。 仪器误差， 取决于所使用的测量仪器的误差。 在仪器误差中，单独的一组包括与测量仪器制造中的误差无关的电路误差，其根源在于测量仪器的结构方案。 仪器误差的研究是一门特殊学科的主题——测量装置精度理论。 由于测量仪器的安装和相对位置不正确造成的误差， 作为单个复合体的一部分，其特性的不一致，外部温度、重力、辐射等场的影响，电源的不稳定性，设备电路输入输出参数的不一致等。 个人错误， 由观察者的个体特征决定。 例如，由于信号记录的延迟或提前、不正确读取十分之一的刻度以及在两个风险的中间设置中风时发生的不对称，会导致此类错误。 根据它们在测量过程中的行为性质，系统误差分为常数和可变。 57. 恒定和可变系统误差 永久性系统误差 例如，当原点设置不正确时，测量仪器的校准和调整不正确，并且在所有重复观察期间保持不变。 因此，如果它们已经出现，则很难在观察结果中发现它们。 其中 可变系统误差 习惯性地挑出渐进式和周期性的。 渐进式错误 例如，在称重时，当其中一根平衡木比另一根更靠近热源时，就会发生这种情况，因此它加热得更快并变长。 这会导致参考点的系统偏移和刻度读数的单调变化。 周期性错误 如果指针的旋转轴与刻度的轴不重合，则带有圆形刻度的测量仪器固有。 所有其他类型的系统误差通常称为根据复杂规律变化的误差。 在那些情况下，当创建给定测量装置所需的测量仪器时，不可能消除系统误差的影响，有必要专门组织测量过程并对结果进行数学处理。 处理系统误差的方法是检测它们并随后通过全部或部分补偿排除。 主要的困难，往往是无法克服的，恰恰在于检测系统误差，所以有时人们不得不满足于对它们的近似分析。 恒定的系统误差不影响观察结果与算术平均值的随机偏差值，因此，对观察结果进行任何数学处理都无法检测到它们。 此类误差的分析只能基于对这些误差的一些先验知识，例如在检查测量仪器时获得的知识。 验证期间的测量值通常由示例性测量再现，其实际值是已知的。 因此，观测结果的算术平均值与由测量认证误差和随机测量误差确定的测量值之间的差值等于所需的系统误差。 为了校正观测结果，它们被添加了等于系统误差的幅度和符号倒数的校正。 校正是在检查仪器时通过实验确定的或作为特殊研究的结果，通常精度有限。 在对其最重要的分量引入校正后剩余的系统误差包括许多基本分量，称为系统误差的非排除残差。 这些包括： - 确定更正时的错误； - 误差取决于用于确定修正的公式中包含的影响量的测量精度； - 与影响量（环境温度、电源电压等）波动相关的误差。 列出的错误很小，没有对其进行更正。 五十八、国家保障计量统一制度的监管依据 俄罗斯联邦的所有计量活动都基于宪法规范，该规范规定标准、标准、公制和计时在联邦管辖范围内，并建立对法定计量主要问题的集中管理，例如光伏装置、标准和其他相关计量基础。 在制定这一宪法规范的过程中，通过了“确保测量一致性”和“技术规范”的法律，详细说明了计量活动的基础。 “确保测量的一致性”法的主要目标是： - 建立确保俄罗斯联邦测量一致性的法律框架； - 规范国家机关与法人及个人在计量器具的制造、生产、经营、维修、销售和进口问题上的关系； - 保护公民的权利和合法利益，既定的法律秩序和俄罗斯经济免受不可靠测量结果的负面影响； - 通过创建和应用光伏机组的国家标准来促进进步； - 俄罗斯测量系统与世界惯例的协调。 测量的统一 - 测量过程的状态，其中所有测量的结果都以相同的法定测量单位表示，并且对其准确性的评估具有保证的置信水平。 为实现测量的一致性，需要保证计量器具的一致性，即计量器具以法定计量单位计量时的状态，计量性能符合标准。 测量的统一是通过精确复制、存储已建立的物理量单位并将它们的大小转移到使用标准和示例性测量仪器的所有工作测量仪器来实现的。 传递测量单位大小的计量链中的最高环节是标准。 CSI的技术基础是俄罗斯国家标准库。 俄罗斯的参考库由 1176 项国家一级标准和特殊标准组成。 确保测量一致性的主要原则是： - 仅使用合法的物理量单位； - 使用国家标准复制物理量； - 使用已通过国家测试的合法测量仪器，并且已将国家标准中的物理量单位的大小转移到该测量仪器中； - 对所用测量仪器的特性按规定的时间间隔进行强制性定期控制； - 保证在使用经过验证的测量仪器和经过认证的方法进行测量时确保必要的测量精度； - 仅在以给定概率估计误差时才使用测量结果； - 对遵守计量规则和规范、国家监督和部门对测量仪器的控制进行系统控制。 59. RF 中物理量单位维度的传递顺序 保证测量仪器一致性的基础是测量量单位大小的传递制度。 单位大小的转换 - 在比较（验证）过程中，将验证测量仪器存储的物理量大小缩小为标准或示例性测量仪器复制或存储的单位大小。 目前，已建立了一个物理量单位的尺寸从国家标准转移到给定物理量的所有工作测量仪器的多阶段程序，使用二级标准和各种类别的典型测量仪器，从最高到第一次。最低和从典型的测量仪器到工作测量仪器。 通过每个阶段的尺寸转移伴随着准确性的损失，但是，多阶段允许您保存标准并将单位的尺寸转移到所有工作测量仪器。 如已知的，示例性测量仪器用于在检查测量仪器的过程中定期传输单位尺寸并且仅在计量服务的细分中操作。 计量支持的主要任务是： - 分析测量状态、制定和实施措施以改善企业的计量支持； - 建立测量参数的合理命名法和测量精度的最佳标准，引入现代方法进行测量、测试和控制； - 引入规范测量精度规范的标准； - 对规范技术、设计和技术文件进行计量检查； - 计量器具的检定和计量认证； - 控制测量仪器的生产、状况、使用和维修。 企业测量仪器的状况和使用的责任由操作这些仪器的工程师承担，在企业（在组织中）——由企业（组织）负责人承担。 为了使用特殊的标准度量来复制、存储和传输各种数量单位的大小，一些国家已经建立了专门的计量机构。 在俄罗斯，这样的机构是 1842 年建立的度量衡模型仓库。 目前，联邦技术监管和计量机构管理： - 时间和频率的国家服务以及地球自转参数的确定； - 物质和材料的组成和性质参考材料国家服务局； - 物质和材料的物理常数和特性的标准参考数据国家服务机构。 联邦技术监管和计量机构行使州计量控制和监督。 它负责主管国家计量局，其中包括国家科学计量中心（计量研究所）和俄罗斯联邦主体境内的国家计量局机构——领土认证和计量中心。 60. 测量仪器的验证程序。 验证方案 计量链的所有环节中的单位尺寸从标准或从原始示例性测量仪器到工作测量仪器的可靠转移是按照验证方案中给出的特定顺序进行的。 验证方案 - 这是一份正式批准的文件，规定了将单位物理量的大小从国家标准或原始示例性测量仪器转移到工作装置的方式、方法和准确性。 国家或部门计量服务机构有国家、部门和地方验证计划。 状态验证 该方案适用于该国使用的所有测量给定物理量的方法，例如，测量特定频率范围内的电压的方法。 部门验证方案 由部门计量服务机构制定，并与主要标准中心（特定物理量测量仪器的国家检定方案的制定者）达成一致，仅适用于需要内部检定的测量仪器。 本地验证方案 适用于有权检定计量器具的企业，在一定计量单位进行检定的工作计量器具，以组织标准的形式制定。 部门和地方核查方案不应与国家方案相矛盾，并应考虑其对特定部委或企业具体情况的要求。 GOST“GSI。计量学。术语和定义”引入了“验证”一词，作为计量当局对测量仪器误差和确定其使用适用性的定义。 生产修理生产的计量器具、国外进货的计量器具，以及使用、储存的计量器具，均应进行检定。 这些测量仪器被认为适合在一定的校准时间间隔内使用，其验证确认它们符合该测量仪器的计量和技术要求。 初步验证 计量器具在生产或维修时，以及进口的计量器具，均需缴纳。 定期验证 运行或存储中的测量仪器须遵守一定的校准间隔，以确保在校准之间的时间段内测量仪器的适用性。 检验验证 用于确定计量器具在实施国家监督和部门计量控制中对国家计量器具使用的适用性。 专家验证 在计量特性、测量仪器的适用性及其使用适用性发生争议时执行。 计量认证 - 这是一组用于研究测量仪器的计量特性和性能的措施，以确定其作为示例性仪器的适用性。 61. 测量仪器的状态测试。 验收和检查测试 为了解决确保验证可靠性的问题，已经创建了一套规则来规范准备、执行和处理测量结果的程序，以及一个参考基础和一套典型的测量仪器。 从国外进口的所有用于大规模生产的测量仪器都必须接受国家计量局的强制性国家测试，这意味着对测量仪器的技术文件及其实验研究进行检查，以确定符合既定标准的程度，需要国民经济和仪器仪表的现代发展水平，以及其生产的可行性。 有两种类型的状态测试： - 计划批量生产或进口到俄罗斯联邦的新型测量仪器原型的验收测试（国家验收测试）； - 安装系列样品和批量生产的测量仪器的控制测试（状态控制测试）。 国家验收测试由特殊的国家委员会进行，由计量机构、开发组织、制造商和客户的代表组成。 在测量仪器样机的国家验收试验过程中，检查测量仪器是否符合现代技术水平，以及技术任务、规范草案和国家标准的要求。 标准化的计量特性及其在生产、维修后和运行过程中的控制可能性，被测测量仪器的验证可能性和可维护性也需要验证。 国家验收委员会根据对提交检测的计量器具样品和技术文件的研究分析，就生产该类计量器具的适宜性（或不适宜性）提出建议。 国家计量局审查国家测试材料并决定批准在该国流通的测量仪器类型。 经批准后，计量器具的型号进入国家计量器具登记簿。 国家控制测试由地区标准化和计量中心进行。 其目的是检查从国外制造或进口的测量仪器是否符合标准和规范的要求。 在制造商的测试基地，在此类测量仪器的整个生产（或进口）期间定期进行控制测试。 测试完成后，将起草一份包含测试结果、评论、建议和结论的控制测试法案。 根据控制测试的行为，进行测试的组织决定允许这些测量仪器继续释放到流通中，或者消除控制测试中发现的缺陷，或者禁止它们释放到流通中。 62. 企业的计量供应 计量支持 - 这是实现统一和所需测量精度所必需的科学和组织基础、技术手段、规则和规范的建立和应用。 因此，计量支持具有科学、技术和组织基础。 计量支持的科学基础是计量学。 计量支持的技术基础是以下系统： - 物理量单位国家标准体系，确保以最高精度再现单位； - 将物理量单位的大小从标准传输到所有测量仪器的系统； - 用于工作测量仪器的开发、生产和流通的系统，以确保对产品、工艺过程和其他对象的特性进行所需精度的测定； - 用于批量或批量生产的测量仪器的强制性状态测试系统； ——计量器具的国家和部门强制检定或计量认证制度，确保计量器具在制造、运行和维修过程中的一致性； - 物质和材料的物理常数和特性的标准参考数据体系，为科学研究、产品设计开发和制造工艺流程等提供可靠数据； - 测量方法的开发、标准化和认证系统。 计量器具的计量监督是计量服务机构的活动，旨在确保计量器具的一致性。 流通计量器具计量监督的主要形式是计量器具检定、计量改正和计量检验。 在以计量器具使用为主的工业企业中，组织生产计量保障的主要责任在于企业的计量服务。 企业计量支持主要包括： - 测量状态分析； - 建立测量量的合理命名法并使用适当精度的测量仪器（工作和参考）； - 测量仪器的检定和校准； - 开发执行测量的方法，以确保既定的准确性标准； - 对设计和技术文件进行计量检查； - 引入必要的规范性文件（国家、行业、公司）； - 技术能力认证； ——进行计量监督。 在现代市场关系条件下，作为固定资产组成部分的计量器具应保证工艺流程和企业整体管理的优化，稳定流程，保持产品制造质量。 63. 计量服务认可程序 根据“确保测量一致性”法，根据联邦技术监管和计量机构的决定，可以将验证测量设备的权利授予法人实体的认可服务。 认证程序由俄罗斯联邦政府确定。 对计量服务认可感兴趣的法人（申请企业）向认可机构提出认可申请。 申请必须包含对认可范围的描述：测量类型或领域，其实施方法由企业（组织）的计量服务部门认证； 认证方法的目的和（或）范围； 由计量部门进行计量检查的文件类型，其目的（范围）。 附加到应用程序： - 以规定方式批准的法人（企业、组织）计量服务法规（PR 1-7 (50732) 第 93 和 3 节）； - 在声明的认可范围内规范计量服务活动的企业标准； - 企业（组织）计量支持的护照。 认可机构根据对申请的审议，向申请企业发送计量服务认可工作合同草案，确定认可条件和程序。 认可机构仅将法人计量服务的认可工作委托给具有测量方法认证和对设计、设计和技术文件进行计量检查和（或）认证为专家的经验的专家在相关的活动领域。 认证程序包括任命一个委员会，该委员会通常包括此类测量研究机构的代表和（或）区域标准化和计量中心的代表。 认证委员会考虑并解决以下主要领域的问题： - 制定认证领域统一技术政策的原则； - 研究该领域的新技术； - 协调认可机构的活动； - 经济问题； - 国际合作; - 定期总结认可工作的结果； - 维护经认可的设施和认可专家的登记册。 认证与认证一样，是在受法律监管和不受监管的领域进行的。 委员会熟悉示例仪器的可用性和性能、测量方法的可用性、示例仪器的操作条件以及服务人员的资格水平。 然后，使用任何确保测量一致性的方法，进行控制测量。 在对这些点进行积极评估的基础上，委员会向联邦技术监管和计量机构请愿，要求认可法人实体的计量服务机构，以获得验证测量设备的权利。 64. 认可计量服务的校准活动 法律实体的计量服务可以控制未经验证的测量设备读数的正确性。 在这种情况下，控制结果称为测量仪器的校准。 测量仪器的校准结果由校准标志或校准证书以及操作文件中的条目证明。 允许进行校准程序的无需验证的测量仪器清单由联邦技术法规和计量机构批准。 校准结果可作为在法庭、仲裁法院和俄罗斯联邦政府机构中解决争议的依据。 法人实体认可计量服务的校准活动由国家科学计量中心或地区标准化和计量中心控制。 校准是自愿的，但这并不免除进行校准工作的法人实体使用从属于示范性测量仪器或国家标准的测量仪器。 应客户要求校准测量仪器的实验室不会对仪器的适用性做出结论。 确定的特征可能与护照特征不同，这仅取决于客户在什么条件下以及将使用该测量仪器的目的。 在其他情况下，当客户要求确定和确认测量仪器的适用性时，如果其计量特性的实际值符合法规文件中规定的技术要求或通过客户。 本案校准实验室对测量仪器的适用性作出结论，该结论具有法律地位。 为了确定计量服务在企业质量体系中的作用，有必要以现代全面质量管理理念来呈现其活动。 为使企业计量服务活动完全满足国家和国际标准对控制、测量和测试设备管理程序的要求，有必要在企业内部建立和维护计量服务质量体系。企业的质量体系，它将记录为计量提供测量而执行某些类型活动的基本程序。 用于产品质量控制和检测的计量器具要求、认证和检定程序、计量方法和其他计量规则符合国家计量统一制度的标准和规范性文件。 组织应制定一份所有使用过的测量仪器、控制和测试设备的清单。 该列表显示要验证和校准的测量仪器。 65. 认证的本质和内容 拉丁语中的“认证”一词的意思是“做得对”。 e. 合规性确认。 从本质上讲，任何合格评定都是认证，我们所有的活动都简化为三种相互关联的类型：订购和定义（标准化）、控制和测量（计量）以及结果确认（认证）。 确认认证产品或服务符合既定要求的文件称为 合格证书。 产品质量和认证程序的评估由独立的、有能力的组织进行，例如测试实验室。 为确认其能力和客观性，该组织必须定期进行认证程序，即官方认可其执行适当类型控制或测试的能力。 认证以标准为基础，并基于针对认证标准的测试。 让我们定义认证的基本术语和概念。 对特定要求的符合程度的系统验证通常称为 合格评定。 合格评定的一个更具体的概念是控制，它被认为是通过测量特定产品特性的合格评定。 与合格评定相关的是合格验证、合格监督和合格保证。 合规检查 - 这是通过研究证据确认产品（过程、服务）符合既定要求。 合规确认 - 这是产品或其他对象、生产、操作、储存、运输、销售和处置过程、工作或提供服务符合技术法规要求、标准规定或条款的书面证据的合同。 合规监督 - 这是一个重新评估，以确保产品（过程、服务）继续满足规定的要求。 确保合规 - 一个程序，其结果是一个声明，表明产品（过程、服务）满足规定的要求。 对于产品，这可能是： ——供应商的符合性声明，即他对产品符合规定要求的书面保证； 可能印在与产品有关的目录、交货单、说明手册或其他通讯上的声明； 也可以是标签、标签等； - 认证 - 第三方以书面形式保证产品、过程、服务符合规定要求的程序。 术语“供应商符合性声明”是指供应商（制造商）在其全权责任下声明其产品符合特定规范性文件的要求。 根据 ISO/IEC 指南 2，这是制造商有意识的责任和消费者愿意做出深思熟虑和具体订单的证据。 66. 俄罗斯联邦认证的目标和原则 根据“技术法规”法的规定，合格评定旨在实现以下目标： - 产品、生产过程、操作、储存、运输、销售和处置、工程、服务或其他对象符合技术法规、标准、合同条款的证明； - 协助购买者选择合适的产品、工程、服务； - 提高产品、工程、服务在俄罗斯和国际市场上的竞争力； - 为确保货物在俄罗斯联邦境内自由流动以及开展国际经济、科技合作和国际贸易创造条件； - 确保与合格评定过程中获得的信息有关的商业秘密。 俄罗斯的认证遵循以下原则： - 自愿性； - 参与认证过程的非歧视性准入； - 评估的客观性； - 评估结果的可重复性； - 保密; - 信息量大； - 认证机构的专业化； - 强制验证是否符合法律规定区域内的产品（服务）要求； - 申请人方面的质量体系符合法规要求的证据的可靠性。 自愿原则是基于这样的规定，即只有在申请人主动并有书面申请的情况下才能进行认证，除非法律另有规定。 所有已申请认证并承认既定原则、要求和规则的组织都可以在俄罗斯联邦获得认证。 此外，不包括对申请人和认证过程中的任何参与者的任何歧视，无论是与其他申请人相比价格过高，无正当理由拖延条款，无理拒绝接受申请等。 评估的客观性首先保证了认证机构及其所涉及的专家与申请人或其他对评估和认证结果感兴趣的组织的独立性； 其次，专家委员会的组成是否完整； 第三，按规定方式进行认证的专家的能力。 为保证评估结果的可重复性，采用统一要求的验证规则和程序，以实际数据为基础进行评估，将评估结果归档保存。 可被视为认证过程本身组成部分的程序、规则、测试和其他行动可能会根据认证对象的特征而有所不同，这反过来又决定了测试方法的选择等。换句话说，合格评定是根据一种或另一种认证体系进行的。 根据 ISO/IEC 国际标准，它是一个根据自己的规则进行认证的体系，无论是在程序方面还是在管理方面。 67. 合格证书和合格标志的特征 任何认证系统都使用标准（国际、地区、国家），以符合执行测试的要求。 第三方认证系统使用两种方式来表明符合标准：合格证书和合格标志，这是向所有相关方告知认证产品的方式。 合格证书 是根据认证体系规则发布的文件，声明提供了必要的保证，以确保正确识别的产品（过程、服务）符合特定标准或其他规范性文件。 证书可能涉及标准的所有要求，以及产品的个别部分或特定特性，这些都在文件本身中明确说明。 证书中提供的信息必须能够与颁发证书所依据的测试结果进行比较。 合格标志 是根据认证体系规则使用的受正式保护的标志，表明对给定产品（过程、服务）符合特定标准或其他监管文件提供了必要的信心。 通常，认证体系有使用符合性标志的规则或管理符合国家标准的符合性标志使用的国家标准。 使用合格标志的许可（许可证）由认证机构颁发。 如果产品通过了安全认证，那么它可以标有特殊的合格标志，这些标志要么与特定类型的产品相关，例如家用电器，要么更笼统，即告知消费者多种类型的安全性。商品。 俄罗斯联邦已经建立了维护颁发的合格证书的统一登记簿的程序。 有关合格证书的信息以条目的形式输入统一登记册，其中包含： - 申请人的姓名和地址； - 产品制造商的名称和位置； - 颁发合格证书的认证机构的名称和所在地； - 认证机构负责人的姓氏、姓名、父称； - 关于认证对象的信息，使其能够被识别； - 有关符合进行认证要求的技术法规的信息； - 申请人向认证机构提交的文件信息，作为产品符合技术法规要求的证据； - 有关进行的研究（测试）和测量的信息； - 颁发的符合性证书的注册号、颁发日期和在认证机构的注册、有效期、颁发的符合性证书的形式的注册号； - 暂停或终止颁发的合格证书的日期和原因。 68. 认证范围。 强制性和自愿性认证 认证可以是强制性的或自愿的。 强制性认证 依据法律和立法规定进行，并提供产品（过程、服务）符合技术法规要求的证明。 正在建立强制性认证制度以实施强制性认证。 强制性认证对象的名称由国家一级管理机构确定。 自愿认证 是在法人或个人的倡议下，根据申请人与认证机构在自愿认证体系中的合同条款进行的。 允许强制性认证机构在强制性认证体系中开展自愿性认证。 通常由申请人选择在自愿认证期间进行测试的规范性文件。 自愿认证的决定通常与商品的竞争力、商品在市场上（尤其是国外）的推广问题有关； 购买者的偏好，他们越来越多地被认证产品引导他们的选择。 为保证评估结果的可重复性，采用统一要求的验证规则和程序，以实际数据为基础进行评估，将评估结果归档保存。 认证机构的管理层确保在认证的所有阶段以及根据其结果、质量体系（生产）状态和人员合规性，对有关组织的所有信息保密和参与认证工作的人员。 构成官方或商业秘密的信息受俄罗斯联邦民法典和其他法律规定的方法保护。 如果企业生产的产品（服务）及其生产条件可能威胁到消费者的健康，对环境造成危害，则不遵守信息保密原则。 质量体系（行业）认证机构的专业化是通过该机构的认可范围以及其工作人员或相关活动领域的专家和顾问的参与来实现的。 参与认证体系可以有三种形式： - 进入认证系统； - 参与认证体系； - 认证体系的成员资格。 加入认证体系意味着申请者能够按照该体系的规则进行认证。 认证体系的参与和成员资格是在认证机构层面确定的。 认证体系参与者是在其活动中应用该体系规则的认证机构，但无权参与该体系的管理。 69. 质量体系认证和认证工作的经济评价 认证旨在促进国际贸易的发展。 然而，认证系统可能是一个技术障碍。 在俄罗斯，进口商品和国产商品的认证均按照相同的规则进行。 然而，在我国，例如在西方，强制性和自愿性认证的方法是非常不同的。 在竞争激烈、市场货源过剩的情况下，它的存在已成为保证产品销售和销售的不可或缺的要求。 相反，在俄罗斯，低档甚至危害人类健康的产品的分销量急剧增加。 对此，解决俄罗斯经济的主要问题之一在于扩大强制认证的引入范围。 每年，世界上成功认证其质量体系以符合 ISO 9000 系列标准的企业数量都在迅速增加，这得益于加速这些体系实施和认证的内部原因。 在我国，直到最近，符合 ISO 9000 系列标准的质量体系认证都是在自愿的基础上进行的。 认证质量体系的国内组织在国外不被认可。 因此，希望获得适当级别的质量体系认证文件的俄罗斯企业转向在该领域工作的外国公司。 对此，俄罗斯联邦标准化与计量局十分重视以下问题： - 简化质量体系认证工作，作为质量体系认证工作的一部分； - 振兴质量体系本身的认证活动； - 使俄罗斯对质量体系认证的要求与国际规范和规则保持一致。 后一项要求的满足将为国外质量体系的国内证书的承认创造必要条件，将使俄罗斯认证体系有可能进入国际联盟和协议，这反过来将加速国际一体化进程这片区域。 认证工作的经济评估。 在为认证作品付费时，遵循以下原则： - 无论认证机构做出何种决定，实际执行的认证工作的整个清单的付款均由提交实施申请的企业、组织和个人承担费用（唯一的例外是工程融资由国家预算依法执行）； - 强制性认证作品的盈利能力不应超过 35% 的水平； - 对强制认证的产品和服务实施检查控制的工作清单以执行此类工作的组织实际发生的成本金额列出； - 认证机构和检测实验室（中心）在开展强制性认证工作中剩余的部分利润应用于监管、技术和检测基础的改进和发展，用于组织和实施强制性认证。人才培养过程。 70. 俄罗斯联邦认证规则。 认证计划 根据《技术法规》法，实施和合格评定方案的规则仅在技术法规中确定，不能在认证机构与申请人的互动过程中进行调整。 这种情况给开发人员带来了一定的困难，他们必须考虑到未来产品的所有特性。 认证计划 是一组具体的行动，正式确认产品符合规定的要求。 认证是按照由同类产品认证体系确定的计划进行的。 在强制性符合性确认的既定形式内，产品对技术法规要求的符合性确认是按照强制性符合性确认方案进行的。 计划可能包括一项或多项操作，其结果是确认产品符合既定标准所必需的，即： - 测试（标准样品、批次和生产单位）； - 质量体系认证（在设计和生产阶段，仅在生产阶段或在最终控制和测试阶段）； - 检查控制。 存在以下认证计划。 1. 经认可的测试实验室测试典型的产品样品。 经认可的认证机构向申请人颁发合格证书。 2. 经认可的测试实验室测试典型的产品样品。 经认可的认证机构分析生产状态并向申请人颁发合格证书。 3. 经认可的测试实验室测试典型产品样品。 经认可的认证机构向申请人颁发合格证书，并对获证产品（检测产品样品）进行检验控制。 4. 经认可的测试实验室测试典型的产品样品。 经认可的认证机构分析生产状态，向申请人颁发合格证书并对认证产品进行检查控制（测试产品样品和分析生产状态）。 5. 经认可的测试实验室测试典型的产品样品。 经认可的认证机构对质量体系或生产进行认证，向申请人颁发合格证书，并对获证产品进行检验控制（质量体系（生产）控制，对从制造商或销售商处抽取的产品样品进行测试）。 6. 经认可的检测实验室对一批产品进行检测。 经认可的认证机构向申请人颁发合格证书。 7. 认可的测试实验室测试每个产品单元。 经认可的认证机构向申请人颁发合格证书。 71. 申报计划 为了为合格评定结果的互认创造有利条件，适用欧洲指令并使用接近本指令中规定的合格评定程序的方案是有效的。 应该注意的是，在欧盟，欧盟理事会第 993\465\EEC 号决议“关于合格评定程序的各个阶段的模块以及申请和应用 CE 的规则”中包含了类似的一套详细说明标记”。 请注意，本文件使用强制符合性确认的唯一形式 - 符合性声明。 有以下方案 认证和声明。 1. 申请人在技术文件中提供自己的符合性证据并接受符合性声明。 2. 经认可的测试实验室测试典型的产品样品。 申请人接受符合性声明。 3、认证机构在生产阶段对质量体系进行认证。 经认可的测试实验室对典型产品样品进行测试。 申请人接受符合性声明。 认证机构对质量体系进行检查控制。 4. 认证机构在控制和测试阶段对质量体系进行认证。 经认可的测试实验室对典型产品样品进行测试。 申请人接受符合性声明。 认证机构对质量体系进行检查控制。 5. 经认可的测试实验室对一批制成品进行选择性测试。 申请人接受符合性声明。 6. 认可的检测实验室对每个产品单元进行检测。 申请人接受符合性声明。 7. 认证机构在设计和生产阶段对质量体系进行认证。 申请人测试产品样品并接受符合性声明。 8、认证机构对质量体系进行检查控制。 申报方案的建立建议采用专家方法按以下顺序进行： - 选择特定方案； - 详细说明所选方案框架内的个别操作，同时考虑产品的具体情况和消费部门的特点。 选择方案时要考虑到不可靠的合格评定的总风险和使用已通过合格评定的产品造成的损害。 同时，评估的客观性，以操作执行者（第一或第三方）的独立程度为特征，也被考虑在内。 在选择方案时，主要考虑以下因素： - 产品的潜在危险程度； - 技术法规规定的安全指标对生产和（或）操作因素变化的敏感性； - 设计（项目）的复杂程度（由技术法规的开发者通过专家方法确定）； - 与申报产品相关的其他合格评定机制（例如，国家控制（监督））的可用性。 72. 认证机构的职能 认证机构的主要任务 是根据本机构认证产品的认可、控制和监督申报领域的信息安全要求以及检测中心（实验室）进行认证的活动对产品进行认证。 认证机构执行以下操作 特点： - 对产品进行认证，颁发合格标志的使用证书和许可证，并在系统的国家登记簿中进行登记； - 参与检测中心（实验室）的认证； ——对获证产品的特性稳定性及其生产状态进行检验控制，并对检测中心（实验室）的活动进行监督； - 与国家认证和证明机构以及 Rostekhregulirovanie 地区机构一起参与生产认证，生产认证产品； - 考虑申请人的提议，确定特定产品的认证方案； - 向申请人推荐检测中心（实验室）进行检测； - 如果制造商违反标准和其他有关信息安全的法规和方法文件的要求，将暂停或取消其颁发的证书； 形成认证所需文件的基金，参与其开发； - 开发和维护特定类型产品认证的方法文件； - 与认证领域内特定类型产品的制造商进行互动，以便在标准要求发生变化时及时对产品进行认证； - 参与制定纠正措施，以提高决定信息安全性的认证产品特性的稳定性； - 维护其认可领域的认证产品清单，并准备发布有关认证结果的信息； - 维护一份经过认证的测试工具清单； - 应申请人的要求，向其提供其权限范围内的必要信息。 认证机构有权： 拒绝申请人对产品进行认证，说明拒绝的理由和可能的替代认证方案； 如果制造商违反标准和其他信息安全规范性文件的要求，取消或暂停其先前签发的用于符合性标志使用的符合性证书和许可证； 向申请人和检测中心（实验室）索取和接收认证工作所需的文件、信息和材料。 认证机构有义务： 完全遵守认证与认证体系的基础文件中关于信息安全要求、本体系的组织和方法文件以及认可期间提交的其他文件所规定的所有认证规则和程序； 确保产品检测和生产认证结果审查的客观性； 确保在产品认证过程中和产品认证完成后保守国家和商业秘密，遵守版权； 向申请人提供有关所提供服务的信息。 73. 认证机构的认可 认证 - 这是授权（权威）机构对组织在特定（声明的）领域开展工作的能力的官方认可。 认证的主要目标是通过确认组织的能力来为组织提供可信度； 为相互承认同一领域内不同组织的活动成果创造条件。 俄罗斯联邦认可的监管框架是俄罗斯联邦认可体系的一套国家标准 51000 系列，与欧洲标准 EN 45000 相协调。这些标准确立了对认可工作参与者的基本要求和程序为他们的实施。 目前，俄罗斯联邦测试实验室和认证机构的认证由 Rostekhregulirovanie 在强制性领域的部门和认证系统的中央机构在自愿领域进行。 随着认证认可分离的趋势和俄罗斯认可体系的建立，认可机构的职能逐渐向其他结构转移。 根据 GOST R 51000.1-95，认证机构必须满足以下要求： - 具有适当的法律地位； - 为其运作提供财政手段； ——在本机构的指导下，配备与认证工作方向和范围相对应的专职人员； - 具有确保其人员独立于对认可结果具有经济利益的各方的影响的组织结构，并保证人员不会受到可能影响其工作结果的非法压力或影响； - 拥有必要的场所和劳动资料。 产品（服务）认证机构为获得认可，必须满足以下要求： — 认证机构应配备由合格经理领导的全职员工。 同时，排除对正在进行的认证结果具有商业利益的个人或组织对人员的影响； - 认证机构必须拥有必要的资金、认证所需的文件基金和文件化程序，以允许根据该生产活动领域的要求对产品进行认证； - 对产品或服务进行合格评定、测试或检验控制的专家应具有认证机构认可范围对应领域的认证体系专家地位； - 认证机构必须有一份完整的认证产品或服务清单（登记册），指明使用合格标志的证书或许可（许可证）的持有者； - 认证机构有义务控制其颁发的合格证书及其使用许可的使用。 74. 认证机构和检测实验室的认可 为 获得认证 检测实验室必须满足以下要求： - 检测实验室的法律地位必须符合现行法规； - 测试实验室的人员不应受到商业、财务、行政或其他能够影响结论或估计的压力； ——实验室必须全面胜任相关测试； - 实验室必须有与其认可范围相适应的内部质量保证体系； ——实验室应采用相关标准和规范规定的方法和程序； ——试验设备、手段和测量方法必须符合《国家计量统一制度》标准和试验方法规范性文件的要求； ——实验室场所必须免受高温、灰尘、湿度、蒸汽、噪音、振动、电磁干扰等因素的影响，并满足检测方法、卫生规章制度、劳动安全和环境保护要求； - 实验室必须配备可靠的测试和测量设备和耗材（化学试剂）； - 测试实验室必须遵守合同并根据客户的要求和员工的安全工作条件提供保证机密性的条件。 整个认证过程分四个阶段进行。 申请阶段 包括以下过程： - 测试实验室或认证机构关于在该机构获得认可的可能性的请求，关于其实施的要求和规则； - 机构与申请人在阅读信息材料后初步讨论认可问题； - 以特殊形式申请认可； - 在认证机构注册申请； - 分析申请数据及其附件的完整性； - 认可机构与申请人之间签订协议，规定双方的权利和义务。 考试阶段 由以下过程组成： - 任命与申请人达成协议的专家进行认证； - 鉴定期间专家委员会成员之间的职责分配； - 对认可机构的分析； - 根据一般和特殊标准直接在测试实验室或认证机构进行检查； - 起草专家委员会成员的审查报告。 认可决定阶段 包括以下操作： - 根据专家委员会的报告检查检查结果； - 颁发具有肯定决定的认可证书； - 进入认可的认证机构或测试实验室的注册。 检验控制阶段 是认可机构在证书有效期内对认可要求的履行情况进行监督。 它每年举行一次，由申请人根据协议支付。 75. 俄罗斯联邦认证程序 认证程序确定了构成整个认证程序的行动顺序。 认证是根据典型的程序顺序进行的，包括以下阶段。 认证申请阶段 在于申请人选择能够评估其感兴趣的对象的符合性的认证机构。 这是由认证机构的认可范围决定的。 对申请的决定也有一定的形式。 它规定了认证的所有主要条件，包括认证方案、测试的测试实验室名称或供申请人选择的列表、执行认证的规范性文件的名称。 合格评定阶段 根据认证对象的不同，有自己的特点。 认证对象符合性实践评估分析阶段 是审查认证机构的测试、检查或质量体系审查的结果。 认证产品时，申请人向机构提交申请决定中规定的文件，以及来自检测实验室的产品样品检测报告。 之后，将决定颁发合格证书或进行缺失的测试。 在检查服务结果的一致性时，服务认证机构也会执行类似的操作。 在认证质量体系时，对合格评定结果的分析是根据检验报告进行的。 关于该法案的结论被简化为三个选项之一： - 系统完全符合声明的标准； ——体系整体符合标准，但发现质量体系要素存在一些细微的不一致； - 系统包含显着的不一致。 认证或拒绝认证的决定由认证机构的管理层会同委员会的首席专家做出。 认证解决方案 附有向申请人签发合格证书或拒绝这样做。 根据认证计划规定的测试（检查）和提交文件的审查结果，认证机构拟定合格证书，对其进行登记，并颁发合格标志使用权许可证。 认证测试结果为阴性、不符合认证对象要求或申请人拒不支付认证工作费用的，认证机构向申请人出具意见，说明拒发证书的理由. 对认证对象的检查控制，由证书的发证机构进行，如果认证方案规定在证书的整个有效期内进行，通常每年以定期检查的形式进行一次。 76. 质量审核的类型 “审核（检查） ——一个系统的、独立的和文件化的过程，用于获取审计证据并客观地评估它以确定与商定标准的符合程度”（ISO 1901 1:2002）。 审核是一种合格评定，它提供证据证明与产品、过程、系统、人员或组织相关的规定要求得到满足。 审核的本质是检查管理体系中的各种对象，并获取有关这些对象与计划活动、ISO 9001、ISO 14001 的要求以及描述顺序和内容的组织文件的规定的符合性的公正信息为满足既定要求而采取的必要行动。 质量审核根据审核的领域和目的进行区分。 反过来，预约质量审核又分为内部（由制造商审核）和外部（由消费者或第三方审核）。 被审核领域的质量审核分为质量体系审核（质量管理体系或其单个要素的评估）； 过程审核（评估过程技术所有权的质量）； 产品审核（对组成部分或整个产品的评估）。 质量管理体系审核用于评估企业质量管理体系的有效性，使用监控其各个要素的方法。 在审核流程时，根据批准的技术和规则评估其绩效。 它应用于质量和服务的认证和管理系统。 内部质量审核是获取有关企业质量保证状况的信息所必需的，是质量管理体系本身的一个组成部分。 内部质量审核由不直接负责审核区域的人员进行。 同时，与这些领域的人员进行互动是可取的。 外部审计旨在通过第二方或第三方的外部专家的参与来验证企业质量保证活动的正确性。 根据 GOST R ISO 1901 1:2002（第 1 部分）标准的要求，有必要制定清晰的审核计划。 审核计划应包括以下部分： 审核的目标和范围； 待查区域名称； 负责人姓名； 表明进行审计所遵循的基本文件； 专家组的组成； 审核的日期和地点； 时间表; 信托要求； 总结审计结果； 审计报告。 除计划外，审核文件还包括审核协议、不符合项登记协议、问卷（检查表）、报告和工作表。 根据 GOST R ISO 1901 1:2002（第 2 部分），进行审核的专家必须满足教育、培训、经验、个人素质和高级培训领域的多项标准。 审核员应该是独立的，并对质量问题进行客观的评估。 一个特殊的角色被分配给审计负责人。 他负责审计的所有阶段。 除审计外，其任务还包括： 确定审计目标； 选择委员会的专家审计员； 审计计划； 编制审计工作文件； 向审核组通报审核进度； 对正在考虑的质量保证问题的文件进行初步审查； 就审计过程中发现的缺陷与被审计方进行沟通； 在审核结果之后进行最终对话； 出具审计报告。 77. 认证中的符合性评估阶段 合格评定阶段 具有取决于认证对象的特征。 就产品而言，它包括产品样品的选择和鉴定及其测试。 样品必须与提供给消费者的产品相同。 样品是根据既定规则从成品中随机抽取的。 选定的样品从主要产品中分离出来，在取样地点包装、密封或密封。 根据测试实验室制定的表格制定法案。 在存储、运输和准备测试样品的所有阶段以及测试期间，必须遵守产品监管文件中给出的要求。 认证工作过程中样品移动的所有阶段都记录在日志中，并由负责人签字确认。 测试实验室或认证机构可以在选定的样品中包括每种产品（易腐烂的除外）的一个额外样品，作为对照副本进行储存。 后者的保质期必须与证书的有效期或产品的保质期相对应，之后将样品退还给申请人。 认证测试在获得认可的测试实验室进行，这些测试实验室在这些产品的认证中使用的监管文件中规定了这些测试。 如果没有经过能力和独立性认可的测试实验室，或者其位置偏远，这会导致样品运输复杂化、增加测试成本并延长其期限，因此可以在获得认可的测试实验室中进行用于认证的测试仅用于能力，在特定产品认证的权威代表的控制下。 此类测试以及测试实验室的客观性由委托其实施的认证机构确保。 本案例中的检测报告由检测实验室和认证机构的授权专家签署。 测试报告提交给申请人和认证机构。 检测报告副本的保存期限不得少于证书的有效期。 同质产品的认证体系和检测实验室的文件中规定了保存协议副本的具体期限（包括因产品不符合要求而导致申请人无法获得证书的情况）。 根据测试结果，制定协议，发送给认证机构，并将副本发送给申请人。 确认企业质量体系是否符合相关规范性文件的要求，包括对被审核组织准备程度的初步评估和对质量体系的现场直接评估。 初步评估包括分析企业随认证申请发送的文件中对质量体系的描述。 质量体系初步评估阶段以编写关于进行质量体系第二阶段认证的可能性的书面意见结束。 78. 符合性评估的审核技术 企业质量体系评估阶段始于认证机构的培训。 为准备质量体系的验证和评价，进行以下工作： - 制定核查计划； - 根据核查程序在委员会成员之间分配职责； - 准备工作文件； - 与被审核的组织协调验证计划。 验证程序由首席专家制定。 委员会和被审计组织的专家和顾问应熟悉该计划。 首席专家与具有相应权限的申请人代表之间的分歧应在审核开始前解决。 仅当过早披露会干扰客观信息的收集时，才应在审查期间向申请人披露该计划的具体细节。 对被审核方的调查是通过在审核过程中收集和分析实际数据并记录观察结果来进行的。 事实数据的收集基于对人员的调查、对所用文件的分析、生产过程、职能部门和人员的活动，以及对确保产品质量的持续措施的研究和评估。 审查小组应仔细考虑检测到的与标准要求的偏差，然后再将其定性为不符合项并分配到一个或另一个类别。 最终决定由首席专家做出。 登记的不符合（通知）正式提交给被审核组织的管理层。 首席专家对每个差异（通知）给出适当的解释。 每个差异都必须有客观证据支持。 被审计组织管理层的授权代表在不一致的表格（通知）上签名，确认其接受。 不合规是指未能满足规定的要求。 不合规类别：重大（类别 1），包括缺乏、不应用或完全违反质量体系要素的要求，轻微（类别 2）- 质量要素中的单一遗漏系统。 通知——审查员为了防止可能的不合规情况的发生而做出的观察。 认定质量体系符合 GOST R ISO 9001-2001 标准的决定是在没有重大不符合项或存在不超过 10 个轻微不符合项的情况下做出的。 重大不符合项或多于 10 项轻微不符合项的，作出否定决定。 通知的存在不影响认证决定。 在合格评定完成后，将制定一份表明委员会审计结果、结论和建议的法案。 在最后的会议上，首席专家向企业管理层、首席专家和领导专家提交委员会的意见，按照重要性排序，委员会对测试的质量体系是否符合标准的结论。声明标准的要求。 在此阶段，质量体系认证中的符合性的实际评估结束。 79. ISO 9000 系列质量体系标准和质量管理原则 ISO 9000:2000 系列国际标准确立了管理企业和生产过程以实现质量目标的八项原则：所有企业活动必须以客户为导向； 企业所有流程的可管理性和可观察性； 员工的参与和积极性； 基于所有类型生产活动的过程表示的管理方法； 系统的管理方法； 持续改进质量管理体系（QMS）； 所有管理决策必须基于可靠的证据； 与供应商建立互惠互利的关系。 ISO 9001:2000 和 ISO 9004:2000 旨在一起使用，但目的不同： - ISO 9001 质量管理体系。 要求。 本标准规定了质量管理体系的基本要求； - ISO 9004 质量管理体系。 改进质量管理体系特征以提高企业效率的指导意见。 本标准旨在制定 QMS。 ISO 9001:2000 和 ISO 9004:2000 在以下方面提供了更清晰和详细的说明： 最高管理层的角色； 法律法规的要求； 资源管理; 培训效果、员工意识； 管理体系、过程和产品的充分性； 监控有关客户满意度的信息； 连续的提高。 ISO 9001:2000 要求以下关键过程的六个强制性文件化程序： - 质量管理体系文件和记录的管理； - 质量登记； - 内部审计; ——不合格品的管理； - 纠正措施; - 预防措施。 ISO 9001:2000 要求组织拥有文件以确保流程的有效运行和控制。 术语“文件”是指组织确保向人员提供有关他们执行的活动的信息的方式。 根据 ISO 9001:2000 要求的最少文件集： - 管理承诺。 质量领域的政策和目标； - 质量相当； - 文件化程序（六项强制性）； - 质量记录。 该标准提供了组织需要的 QMS 要求，以便： ——证明其始终如一地持续交付满足客户和法规要求的产品的能力； - 通过有效使用 QMS 来提高客户满意度，包括持续改进系统本身的过程并确保符合客户和法规要求。 本国际标准的具体要求具有一般性质，适用于所有组织，无论其类型和规模，以及它们提供的产品。 组织只能排除那些不会对组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力和责任产生不利影响的 QMS 要求。 80. 记录在案的质量管理体系的结构 下面 记录质量管理体系 指建立文件的结构和组成及其管理机制的活动。 文件包括文件的开发和质量体系运行过程中文件本身的管理。 记录质量体系的目的是为 QMS 的构建和运行创建一个组织、方法和监管框架，以满足 ISO 9000:2000 系列标准的建议和要求。 文件化的主要任务是：建立和规范质量体系中工作绩效的要求； 确保质量管理过程的可重复性； 定期登记产品质量的实际数据和质量体系在运行和改进过程中的状态； 确保产品和测量设备的识别和可追溯性； 巩固在质量体系中组织和开展工作的最佳传统和积累的经验； 解决和预防质量体系活动过程中的争议问题； 确保产品和质量管理体系的合格评定。 质量体系文件被认为是信息的任何物质载体，其细节允许识别该信息。 通过对 ISO 9000:2000 系列标准要求的分析，可以得出以下 QMS 文件作为内部监管体系的一部分是必需的：管理责任。 质量领域的政策和目标； 质量相当； 形成文件的程序； 组织标准； 主要注册文件、质量记录、质量计划、质量计划、分部规定、工作描述、工作指导、方法、各种用途的计划等。 第一个文件确立了管理层对企业产品质量的责任，制定了质量领域的方针和目标。 重要的是要注意质量目标必须是可衡量的。 质量手册揭示了解决任务的主要方法。 它可以作为文件化程序、组织标准和其他文件的指南编写，为 ISO 9001:2000 中的要点提供答案。 文件化程序描述了企业的关键流程。 组织的标准规定了执行关键操作或成文程序的一组操作的方法。 1. 关于战略和运营规划的文件。 2. 流程说明。 3. 有条理的文档。 4. 内部法规和技术文件。 5. 组织和行政文件。 6. 组织文件。 81. 文件的基本规则 基于文件的目的和目标，在企业创建的质量体系文件必须满足以下要求。 1. 文件必须是 系统性的， 即以某种方式构建，在质量体系的要素之间具有明确的内部联系。 它应该清楚地了解整个质量体系及其每个元素。 如果缺少至少一份文件导致质量体系运行失败，则文件是完全系统的。 文件的一致性还体现在它是整个企业管理系统文件的组成部分。 2. 文件必须是 复杂的， 即涵盖质量体系中活动的所有方面，包括：组织的、经济的、技术的、法律的、社会心理的、方法的。 3. 文件必须是 完全的， 即包含有关质量体系中执行的所有过程和程序的全面信息，以及如何记录质量数据。 同时，文档的数量应该最少，但足以满足实际目的。 文件应包括内部和外部质量文件（法律、法规、州、州际和国际标准、指南等）。 4. 文件必须是 足够的 ISO 9000:2000 系列标准的建议和要求。 这意味着每个质量体系文件必须包含与特定 ISO 建议或要求相对应的规定。 5. 文档应该只包含 实际要求。 不可能在其中建立不切实际的立场。 6. 文件必须是 容易识别。 这意味着质量体系的每个文件都必须具有适当的名称、符号和代码，以便您确定其属于系统的某个部分。 7. 文件必须是 地址， 即，每个质量体系文件都应针对特定的应用领域而设计，并针对特定的执行者。 8. 文件必须是 更新。 这意味着作为一个整体的文件及其每个单独的文件必须及时反映企业质量保证条件的变化。 9. 文件必须是 可以理解的 对所有用户：经理、专家、表演者和审计师。 为此，每个文件都应该用简单、清晰的语言编写。 文件的文本应简洁、准确，不允许有各种解释，逻辑上一致，包括最必要和最充分的使用。 该文件不允许使用口语轮换和任意构词。 该文件的规定不得与其他文件的规定相互矛盾。 10. 文件必须有 认可状态， 即每个质量体系文件和所有一般文件都必须由授权官员批准或签署。 82. 质量控制 术语“控制”通常被理解为将获得的指标值与计划标准进行比较。 根据控制对象，可以对产品、服务、质量体系（生产）和人员进行控制。 所有对象都受到控制，以符合为原材料、材料、产品、设备和工具制定的标准要求。 控制对象最重要的特性之一是它们的可测试性，即在制造、测试、维护和修理过程中为其控制提供可能性、便利性和可靠性的产品设计属性。 除了命名的对象外，质量体系的要素和生产过程的各个阶段也受到控制。 对机器、压力机、装配进行任何操作后的控制称为操作。 成品件、总成或产品制造完成后，验收控制作为成品； 检查完整性、包装和运输，最后检查储存。 要检查的参数以及用于执行检查的工具或设备由“控制操作”列中的工艺流程图进行规定。 验收控制 按国家标准、通用规范和有关规范执行。 检查特性、模式和其他指标的符合性，称为生产阶段，是受控操作的本质。 根据生产量，控制是不同的 固体 и 可选择的。 在 固体 控制，产品质量的决定是根据每个生产单元的检查结果做出的。 在 可选择的 控制，质量决定是基于一个（几个）样品的检查结果，取决于一批产品的法规和技术文件的要求。 根据对生产过程的影响的性质，有 活跃 控制和 被动的。 激活时（由技术设备内置的设备执行），获得的结果用于持续控制产品制造过程。 反过来，被动只能修复结果。 根据对物体的影响的性质，控制可能是破坏性的，其中产品变得不适合进一步用于其预期目的，并且是非破坏性的。 根据检查的参数类型，进行控制：几何参数（线性、角度尺寸、表面、轴、零件、组件和组件的形状和位置等）、物理特性（电气、热、光学等）。 )，以及机械性能（各种外部条件下的强度、硬度、塑性）； 微观和宏观结构（金相研究）和化学性质（物质成分的化学分析，在各种介质中的耐化学性）。 除此之外，特殊控制（光、气密性、密封性）。 控制过程是一个有组织的系统。 它具有一定的特征来表征其目标取向、目的和内容。 控制过程的主要要素是控制的对象、方法和执行者，以及控制的法规和技术文件。 83. 质量测试 测试以试点系列（第一个工业批次）的样品以及其他企业获得许可生产并掌握的产品的第一批样品进行。 在 验收测试 控制职权范围内确立的指标和要求的所有值。 在可能的情况下，通过对样品进行比较测试来对升级或改进的产品进行此类测试。 资格测试 在评估一个企业是否准备好发布特定系列产品时，如果原型和系列产品的制造商不同，以及在另一个企业获得许可并掌握生产时进行。 在其他情况下，验收委员会确定是否需要进行资格测试。 进行验收测试以确定产品是否适合交付或使用。 对每个制造的生产单元（或一批样品）进行测试。 如果企业有国家验收，验收测试由其代表进行。 测试时主要检查主要参数值和产品性能。 在这种情况下，可以通过间接方法对法规和技术文件中建立的产品可靠性指标进行控制。 检验程序是在国家标准的通用技术要求（或技术条件）中规定的，对于单件生产的产品——在参考范围中规定。 定期测试是为了： - 产品质量控制； - 在定期测试之间控制工艺过程的稳定性； - 确认根据当前文件继续生产产品的可能性及其接受； - 确认在控制期间发布的产品的质量水平； - 确认验收控制中使用的测试方法的有效性。 定期测试旨在用于已建立的批量生产的产品。 在其实施过程中，指标的值受到控制，这取决于工艺过程的稳定性，但在验收测试期间不进行检查。 测试时，他们提交按照国家标准、技术规范选择并通过验收测试的产品样品。 定期测试的程序是多种多样的，并尽可能接近操作条件。 型式测试涉及对相同尺寸产品的控制，其目的是评估对设计或过程所做更改的有效性和可行性。 测试是对制造产品的样品进行的，其设计已经改变。 这些测试由制造商在国家验收代表或测试机构的参与下进行。 测试程序的设置取决于所做更改的性质。 进行检验测试以控制成品样品的质量。 它们是由授权组织根据这些产品的法规和技术文件，根据执行它们的组织制定的程序或同意的程序来执行的。 84. 关于过程监控和测量的一般信息。 监测原则。 监测方法 监控是收集、处理、评估和准备旨在实现组织目标的决策的持续过程。 监控过程取决于特定组织的需求和条件，但根据以下一般原则形成。 全面性。 监测应该是全面的，以简单和总结的措施为基础，重点关注例外情况。 一致性。 监控应与企业的使命、愿景、目标和战略相一致。 可接受性。 有效的监测方法必须为其设施所接受。 有必要尊重他们的个人空间，不干扰日常工作。 及时性。 监控数据必须可用，以便识别偏差，必须立即报告，以便做出正确和迅速的决定。 证据。 监测过程中获得的信息应该可以通过其他方式进行验证，即准确并尽可能基于事实。 活力。 任何形式的监控都应允许立即采取纠正措施。 灵活性/适应性。 监测系统应易于适应，在不断变化的环境中提供准确、有意义和及时的信息。 监控的任务是应用所有质量评估方法（复杂的和差异化的）。 目前，复杂的质量定量评估越来越多地被引入人类活动的各个领域。 目前现有的质量评估方法可以用一种算法来描述。 因此，认为： - 复杂的质量定量评估方法占据了越来越多的新领域，通常远离其最初的应用范围——仅适用于劳动产品； - 这些方法的算法及其所依据的原则实际上与理论定性中接受的原则没有区别； - 许多这些方法的应用领域，例如管理质量评估，是极其重要的。 监控过程的最常用方法包括内部和外部审计以及对计划和实施的活动的分析。 Проверка 是一个系统的、独立的和文件化的过程，用于获取符合性证据和客观评价，以确定符合既定标准的程度。 通过检查，您可以确定： ——确认过程功能与既定要求的一致性； ——不合格的原因； ——确认已采取纠正措施； - 工作人员对在此过程实施过程中确立的目标、目的和要求的理解程度； - 进一步改进流程的方法。 过程监控和测量之间的关系是密不可分的，但监控是主导的，因为它的规定才需要测量。 质量保证、质量管理和质量管理方法的变化对企业的计量活动产生重大影响。 85. 质量管理体系文件的制定和引进 每个质量管理体系文件的制定分三个阶段进行：第一阶段是制定文件草案（第一版）并送相关部门审查； 第二阶段是处理反馈，制定文件的最终版本。 与相关部门协调并由授权官员批准； 第三阶段是注册。 开发的文件被分配了一个特定的代码（密码），它建立了它与质量体系文件的结构联系。 在最常见的编码选项中，文件代码包括：文件的符号（索引）、文件类型的数字代码、质量体系类型的数字代码、质量体系要素的数字代码、文件的序列号和年份的批准。 介绍 批准文件由开发单位进行。 如有必要，在引入文件之前会制定和实施组织措施。 向用户提供文档的副本由开发单位执行。 同时，对已发行副本保持严格的记录。 内部文件由企业授权人员按照既定程序制定、分析、商定、批准和发布，并负责其符合ND的要求并及时更新。 根据质量管理体系文件库的结构，根据文件的级别确定文件制定和实施人员的责任，并应在程序“质量管理体系。制定和实施程序”中规定质量管理体系内部文件的实施”。 要求和文件内容的范围和详细程度由开发人员根据所执行工作的具体情况和复杂性、使用的方法、人员培训等来确定。 文件 - 根据既定要求。 企业标准仅在需要规定实施措施的情况下才由主管命令实施，在所有其他情况下均由相关官员批准签字。 质量管理体系文件按规定方式登记在质量管理体系文件登记簿中。 文件控制。 对文档的呈现和执行的正确性的控制是由标准化服务来执行的。 使用文件的部门对文件要求的符合性进行持续（当前）验证。 实现。 此活动的目的是防止使用无效或过时的文件，在这方面，特别注意及时更新文件，即对其进行更改和添加。 更新的主要因素： - 公司在质量领域的政策变化； - 文件规定的工作执行条件的变化； - 性能要求的变化； - 与执行工作有关的文件的有效期届满； ——质量体系内部或外部审核的结果； - 公司管理层的决定； - 部门负责人、专家和工人的合理建议。 86. 文件的更改和补充 文档的更改和添加由细分 - 文档的开发者进行。 为方便起见，更改和添加是通过替换文档的相应工作表来进行的。 建议以某种方式突出显示已修改或补充的文档，例如使用某些颜色、图形或字母字符。 确定 内容相关性 质量体系文件以及对其进行适当更改的需要，进行年度审核，通过文件标题页上的标记确认，每个会计副本。 修订的责任在于负责制定和更新文件的单位。 为了保持文件正常工作，进行了一次特别检查，根据检查结果评估文件的状态并申请更换，说明其不合适和缺少所需数量的原因副本。 所有当前文件均加盖“会计副本”。 如果文件对有效期有限制，则在其扉页或首页上注明有效期。 不允许使用过期文件。 其用户负责维护文档的正常工作。 进行文件的取消（取消）： - 当确定需要将多个现有文件合并为一份或将一份文件拆分为几份以更全面地详细说明既定要求时； - 组织结构、生产技术、产品范围发生重大变化； - 更改文件类型时（例如，将指令翻译成组织标准，反之亦然）。 被取消的文件被撤回流通，并由负责监督文件规定执行情况的人员盖章或标记“取消” 对文件进行会计处理。 对于每份文件，在获得批准后，都会创建一个记帐卡，其中会输入副本编号、部门、接收副本的人的姓氏和签名。 在某些情况下，根据用户的书面请求，向他提供该文档的多个注册副本，其中一份标记为“控制”，其余标记为“工作”。 原始单据记录在库存日记帐中（按单据类型分别记录）。 每份文件封面的空白区域均标有其库存编号。 所有原始文件均存储在质量服务部门，副本则存储在相关部门。 对于文件原件和副本以及注册质量数据的存储，分配了专门的地方并提供适当的条件，以防止文件损坏。 已记账和未记账的文件副本分别存放在各部门，以排除未经授权或意外使用未记账（即无效或过时）文件的可能性。 企业的每个部门都维护一个存储在其中的文档的清单，其中标明了文档的代码和名称、份数以及每个文档的位置。 87. 认证产品的检验控制程序 对认证产品的检验控制在证书和合格标志使用许可证的整个有效期内进行——至少每年一次，以定期和不定期检验的形式进行，包括对产品样品进行测试和其他必要的检查。确认所销售的产品继续符合既定的认证要求。 如果从消费者、贸易组织以及对已颁发证书的产品进行公共或国家控制的机构收到有关产品质量声明的信息，则可以进行计划外检查。 检验控制通常包含以下类型的工作： - 分析有关认证产品的传入信息； - 设立监督委员会； - 进行测试并分析其结果； - 控制结果和决策的登记。 检查控制的结果在评估样品测试和其他检查的结果，对认证产品的生产状态和维持颁发证书的有效性的可能性作出结论的行为中正式化。 如果产品不符合受控规范性文件的要求，认证机构可以根据检查控制结果暂停或取消证书（在这种情况下，暂停或撤销使用符合性标志的许可）在认证期间，以及在以下情况下： ——产品或测试方法规范性文件的变更； - 设计（组成）的变化，产品的完整性； - 技术、控制和测试方法、质量保证体系要求的变化（不符合），如果这些变化可能导致产品不符合认证期间控制的要求。 在执行纠正措施时，认证机构： - 暂停证书的有效性和使用合格标志的许可证的有效性； - 通知感兴趣的认证参与者； - 确定实施纠正措施的最后期限。 制造商（卖方）： - 确定检测到的违规规模：违规生产的产品数量、型号、数量和批量； - 通知消费者、公众、感兴趣的组织使用（开发）产品的危险。 在实施纠正措施并取得令人满意的结果后，认证机构： - 向制造商（销售商）表明需要一个新的标记来区分纠正措施前后的产品，同时在每个具体情况下确定标记的性质和类型； - 通知感兴趣的认证参与者。 如果制造商（销售商）未能实施纠正措施且效率低下，认证机构将吊销证书并吊销合格标志的使用许可。 88. 文件化质量管理体系 文件化的质量管理体系 是根据这些标准中制定的质量标准描述组织整体管理体系的模型。 质量管理体系文件被理解为建立文件结构和组成及其管理机制的活动。 文件包括文件的开发和质量体系运行过程中文件本身的管理。 首先，需要确定质量管理体系的制定、实施和维护以及支持组织过程的有效和高效运行所必需的文件（包括相应的记录——质量保证文件）的结构。 文件的性质和深度应满足合同、法律法规规定的要求，满足顾客和其他相关方的需求和期望，以及组织的需要。 质量体系文件被认为是信息的任何物质载体，其细节允许识别该信息。 为了确保文件确保产品满足相关方的需求和期望，管理层需要考虑： ——客户和其他相关方的合同要求； - 组织对产品和测试方法的国际、国家、地区和行业标准的使用； - 法律法规规定的相关要求； - 组织的决定； ——与组织能力有关的外部信息来源； ——有关相关方的需求和期望的信息。 记录的开发、使用和控制应根据组织的有效性和效率根据标准进行评估，例如： - 运作; - 用户友好性； 对资源的需求； 政策和目标； 当前和未来的要求； - 与最好的文档系统进行比较； ——组织的顾客、供应商和其他相关方使用的交互。 根据组织在信息领域的政策，向组织的员工和其他相关方提供对文档的访问。 文件管理的目的是 确保保证在每个工作场所只使用更新的文件。 文件编制的主要任务是： - 建立和标准化质量体系工作执行的要求； ——确保质量管理过程的再现性； - 定期登记产品质量的实际数据和质量体系在运行和改进过程中的状态； - 确保产品和测量设备的识别和可追溯性； - 巩固在质量体系中组织和开展工作的最佳传统和积累的经验； ——质量体系活动过程中争议问题的解决和预防； - 确保产品和质量管理体系的合格评定。 89. 审核原则 在进行审核时，有必要遵循一些原则： - 道德行为是专业精神的基础； - 进行审计时，信任、诚实、保密和礼貌非常重要； - 公正性：提供真实和准确答案的义务； ——审计师的观察、审计报告和记录真实、准确地反映了审计活动。 审核方案可能包括一项或多项审核，具体取决于被审核组织的规模、性质和复杂性。 审核计划还包括计划和组织审核类型和数量所需的所有活动，并提供资源以在时限内有效执行这些活动。 审核方案的实施应包括：与相关方沟通审核方案，协调和安排审核和其他活动，定义和维护对审核员进行初步评估和持续评估审核员培训和专业发展需求的过程，建立审核团队，为审计团队提供资源，按照计划进行审计，确保审计记录的管理，审查和批准报告，将报告分发给客户和其他特定方，必要时提供验证审计。 审核计划的记录应包括： ——审核计划； - 审计报告； ——不合格报告； ——纠正和预防措施报告； ——审核方案的分析结果； ——审核人员的记录，如审核员评价、审核组选择、培训。 审核计划应包含以下内容： ——审核的目标； ——审核准则和参考文件； ——审核的范围，包括要审核的组织和职能单元以及过程的定义； - 审核的日期和地点； ——现场审核的预定时间和持续时间，包括与受审核方管理层的会议和审核组会议； - 为审计分配资源。 审核报告应包括：审核目标、审核范围、审核组成员身份、现场审核日期和地点、审核准则、审核观察、审核结论. 审核报告还应包括或提及审核计划、审核组与受审核方之间未解决的问题以及审核报告邮寄名单。 闭幕会议的目的是以被审计方理解和接受的方式提出审计发现和结论，并同意在规定的时间范围内采取纠正措施。 闭幕会议的参与者应代表被审核方、客户和其他各方。 审核组和受审核方之间对观察和结论的任何分歧都应进行讨论，并在可能的情况下予以解决。 如果没有达成共识，则必须进行注册。 90. 认证审核质量记录的验证 为了进行有效的审核，建议制定检查清单以准备实施。 清单的目的 - 改善时间成本。 审核员将能够跟踪解决问题所花费的时间并遵守工作计划。 清单将使您能够非常准确地计划相关要求（标准或指南的条款）、控制文件和必要的记录。 应保持和保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效性的证据。 它们必须保持清晰、易于识别和可恢复。 质量记录清单（根据 GOST R ISO 9001:2000） 作者：克洛科娃 M.S.
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